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理解8.2.3条款的四个要点

来源:ISO9001认证 作者:ISO9001认证 发布时间:2017-02-16 查看次数:3204
    一些有形产品生产企业,发现把GB/T19001标准8.2.3要求的“过程的监视和测量”理解为只是对生产过程的监视和测量,或将其理解为1994版标准4.10.3“过程检验和试验”,即工序间的产品检验和试验,或虽然基本理解了这个条款的要求,但不能正确地应用。
    一、“过程的监视和测量”不是“过程检验和试验”
    1994版标准4.10.3要求的“过程检验和试验”指工序间的产品检验和试验,而2000版标准8.2,3的要求是对过程的监视和测量。这是两个不同的概念。
    8.2.3要求采用适宜的方法监视(或测量)过程,以证实过程实现所策划的结果的能力。产品的监视和测量(产品的检验和试验)是监视和测量“产品特性”,以验证产品要求已得到满足。在这两者中,一个是证实生产过程的能力,一个是验证产品特性的符合性,不能混淆。
    在2000版标准中,对产品进行监视和测量(即产品的检验和试验)的要求主要规定在8.2.4中,7.4.3还提出了对采购产品的验证要求。8.2.4的规定不但包括对最终产品的监视和测量,也包括对产品实现过程中各个阶段产品的监视和测量。因此,不能把8.2.3理解为产品的过程检验和试验。
    但是,两者也有一定的相关性。①进行过程的监视和测量,可能需要利用产品检验和试验的结果验证生产过程的能力。在对其他过程(如培训过程)进行监视和测量时,也可能利用产品检验和试验的结果验证该过程的能力。②过程的监视和测量是为了保证产品的符合性。当对过程的监视和测量发现过程未能达到所策划的结果时,应采取适当的纠正和纠正措施。③服务行业对产品的监视和测量体现为对服务过程的监视和测量,其过程与产品的监视和测量有可能融为一体。这是一种特殊情况。
    二、过程的监视和测量不只是对生产过程的监视和测量
    8.2.3的要求包括质量管理体系的所有过程,与4.1质量管理体系的总要求是对应的。
    4.1要求“a)识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用;e)监视、测量和分析这些过程”。从这些要求可以看出,8.2.3所讲的过程的监视和测量正是4.1e)的要求。
    三、8.2.3的要求不能用其他余款的要求代替
    过程的监视和测量应当用于日常运作的管理,不同于8.2.1(顾客满意)、8.2.2(内部审核)、5.6(管理评审)等条款的要求。虽然过程的监视和测量可能会利用顾客信息、内审和管理评审的结果,但不能用这些活动代替。下面,笔者对8.1和8.2的要求进行分析。
    8.1指出,企业建立质量管理体系后,应不断地分析其运行效果如何,是否符合标准要求,是否持续改进其有效性,产品是否符合顾客和适用法律法规要求,如何进行监视和测量,如何寻找改进的机会。对此,企业应仔细琢磨、认真策划需要进行监视和测量的过程(包括确定适用的方法和应用的程度)。
    那么,标准有哪些要求呢?8.2列出了四条要求:8.2.1顾客满意、8.2.2内部审核、8.2.3过程的监视和测量、8.2.4产品的监视和测量。这四条是从不同层次、不同侧面提出的要求,既各自独立又相互关联。8.2.1要求从外部进行监视和测量.8.2.2—8.2.4要求在内部从体系、过程、产品三个层次进行监视和测量。
    由于产品和过程是两个不同的概念、两种不同的事物,对质量管理体系的监视和测量不仅要按8.2.4的要求监视和测量产品的符合性,还要按8.2.3的要求监视和测量质量管理体系过程。对于不直接涉及产品实现的过程(如人力资源管理过程、内审过程、与产品有关的要求的评审过程等),更应注意对其进行监视和测量。
    一般来说,对所有质量管理体系过程都能进行监视,只有部分过程可以测量。对过程和产品进行监视和测量的方法可以是过程审核、产品审核、过程能力测定、过程能力评价、产品检验等。
    因此,8.2条款的四条要求从不同的侧面出发,各有不同的作用,虽有关联却不可相互代替。
    四、需认真策划过程的监视和测量
    进行过程的监视和测量,目的是为了确保过程保持实现所策划的结果的能力。按8.2.3的要求对过程进行监视和测量,需要结合企业的实际情况进行认真策划。
    策划的内容主要包括如下几个方面:企业需要(或在现阶段需要)对哪些过程进行监视和测量;由哪个部门(或哪几个部门)进行监视和测量;采用什么方法、什么时间、通过哪些渠道收集哪些信息和数据;监视和测量的结果怎样传递等。这些策划可以在进行过程策划时一并做出规定,也可以单独输出这些策划,在质量手册中或以若干程序、指导书、图表、规范的形式做出规定。
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