一、过程监控的范围
1．对过程输入的监控
在生产过程中，对输入的关键、重要件和大量使用的原材料(应转化的资源)应进行检验(即监测)并合格；对输入的人员、技术和方法、设施和设备以及工作环境(不转化的资源)应经审批或检查(即监查)合格，必要时对输入的规定要求进行评审(即监查)，确保其完整和正确。
2．对过程转化的监控
转化活动应在监控状态下按照规定要求、使用资源、正常进行。如系特殊过程的转化，应对过程参数进行连续的监测和调控。
3．对过程输出的监控
若过程的输出结果是产品，应进行检验和试验(即监测)，以证实产品的符合性；若过程的输出结果不是产品．应进行审批或评审(即监查)，以证实输出结果满足规定要求，即实现了所策划的结果。
此外，组织的质量管理部门应监视和检查质量管理体系诸过程的相互关系和相互作用，如发现关系不顺、作用不佳，应予以调整。
二、过程监控的方法和方式
过程监控的方法既有监测又有监查，而方式是多样的。
1．过程监测的方式
过程监测的方式主要有：
①顾客满意信息的监测。
②质量目标实现值的监测和统计。
③设计和开发验证中的试验。
④大量使用的原材料或关键、重要件的检验。
⑤生产设备的鉴定(含对设备性能的测量)。
⑥特殊过程参数的连续监测。
⑦产品的检验和试验。
⑧监视和测量装置的检定或校准。
2．过程监查的方式
当不使用测量时，应采用检查。监查的方式有：
①批准。检查后没有问题，予以批准。
②评价。检查后作出评价。 ③考核。在检查的基础上，作出考核结论。
④验证(含检查)。
⑤确认(含检查)。
⑥评审(含检查)。
⑦审核(含检查)。
⑧质量监督(含检查)。
监测与监查可有交叉，如质量目标实现值的监测与考核(含检查)。
三、过程监测的实施
过程的监测主要包括以下内容。
“5.4.1质量目标”管理过程。该过程输出的质量目标实现值是通过监测和统计得出的。
“6.3基础设施”中的设备管理过程。该过程输出的生产设备合格率，是通过对生产设备进行鉴定(含对设备性能的测量)得出的。
“7.3设计和开发”控制过程。对该过程输出的产品应进行检验和试验，即监测产品的质量特性，以证实产品的符合性。
“7.4采购”控制过程。对该过程输出的关键、重要件和大量使用的原材料应进行检验(监测其质量特性)并合格。
“7.5.1生产和服务提供的控制”过程。对该过程输出的产品应进行检验和试验，即监测产品的质量特性，以证实产品的符合性。
“7.5.2生产和服务提供过程的确认”过程。对该过程中的特殊过程在转化活动中影响产品质量特性的过程参数，应进行连续的监测和调控，以确保过程的转化活动受控。
“7.6监视和测量装置的控制”过程。这个过程输出的结果之一是按照检定周期对其进行检定(即监测)得出的合格率，或使用前对其进行校准(也是监测)从而保持的校准状态。
“8.2.1顾客满意”信息管理过程。这个过程的输出结果是顾客满意率，通过对顾客满意信息进行监测和统计得出。
“8.3不合格品控制”的过程。这个过程的部分输出结果是通过对产品进行检测和统计得出的合格品率、返工率、返修率、废品率。不合格品返工或返修后应重新检验（即检测），以证实其符合性。
“8.4数据分析”控制过程。在这个过程中，包括对顾客满意的数据、产品符合性的数据、过程有效性的数据等进行监视、确定、收集、分析和利用。其中，不排除对得到的数据进行在测量，以确保其真实、准确。
四、过程检查的实施
过程的监察主要包括以下内容。
“4.2.3文件控制”过程。对该过程中的批准、评审，应作为过程监察的要求。
“4.2.4记录控制”过程。组织应在《记录控制程序》中对监视和检查是否真实、清晰、完整和易于识别等作出规定。
“5.3质量方针”和“5.4.1质量目标”管理过程。组织应在《质量方针和目标管理程序》中对监视和检查质量方针的实施情况、监视和考核质量目标的实现值（这也是监查）作出规定。
“5.5职责、权限与沟通”过程。组织应以文件的形式对监视和检查和检查职责、权限是否到位并协调一致、监视和检查沟通的效果、对记录的要求作出规定。
“5.6管理评审”过程。这个过程应对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行定期检查和评价（即监查）。组织应在《管理评审程序》中对跟踪整改评审所发现的问题、验证（这也是监查）整改的效果作出规定。
“6.2人力资源”管理过程。这个过程应评价培训措施的有效性，即对培训的效果进行监视和检查。
“7.2与顾客有关的过程”在这个过程中，“与产品有关的要求的评审”是对“与产品有关的要求的确定”的检查和落实，收集顾客反馈的信息是对营销效果的监视和检查。
“7.3设计和开发”控制过程。这个过程中的评审、验证和确认，都含有对产品设计和开发的输出结果及其更改的监视和检查。如果验证采用了试验的方法，则属于监视和测量。
“7.4采购”控制过程。在这个过程中，对供方的评价、对采购物资的验证(不含对采购的关键、重要件和大量使用的原材料的检验)都应理解为监视和检查。
“7.5.1生产和服务提供的控制”过程。应检查作业指导书是否现行有效并受控；对鉴定合格的生产设备、检定合格的监视和测量装置以及生产环境应予以监查，确保生产条件受控。
“7.5.2生产和服务提供过程的确认”过程。在这个过程中，对特殊过程的人员、设备、准则、程序和特定方法的确认，是通过监视和检查认定的。
“7.5.3标识和可追溯性”控制过程。组织应在《标识和可追溯性控制程序》中对监视和检查产品标识和产品状态标识作出规定，确保其具有惟一性和可追溯性。
“7.5.4顾客财产”控制过程。这个过程中的验证，是对顾客财产的监视和检查。“7．5．5产品防护”控制过程。组织应在《产品防护控制程序》中对监视和检查产品在标识、搬运、包装、贮存和交付期间的防护措施作出规定，以确保产品的符合性。
“7.6监视和测量装置的控制”过程。组织应在《监视和测量装置的控制程序》中对监视和检查所使用的监视和测量装置作出规定，确保其处于合格状态。
“8.2.2内部审核”过程。对于这个过程中按策划的时间间隔进行内部审核的要求，一要检查质量管理体系所需诸过程的运行依据(即组织的质量管理体系文件)和运行效果。二要跟踪验证所发现的不符合项及其原因的消除情况。
“8.3不合格品控制”过程。对产生的重要不合格品，应先评审后处置，评审包括检查。对不合格品让步使用、放行或接收，应经批准(审查通过，方可批准)。“8.5.1持续改进”过程。组织应在《持续改进程序》中对监视和检查有关部门是否对发现的不合格或潜在的不合格采取纠正措施或预防措施作出规定，从而持续改进质量管理体系的有效性。
“8.5.2纠正措施”控制过程。在这个过程中，评审所采取的纠正措施实际为验证所采取的纠正措施，验证是一种监视和检查。
“8.5.3预防措施”控制过程。在这个过程中，评审所采取的预防措施实际为验证所采取的预防措施，验证是一种监视和检查。
此外，质量监督过程是为确保满足规定的质量要求，按有关规定对程序、方法、条件、过程、产品和服务，以及记录分析的状态进行连续的监视和验证。在这个过程中，组织的最高管理者可以授权资历深、能力强的质量监督员独立、经常、随机地对各个过程进行监督检查。这个过程不仅要发现问题，还要督促责
任部门纠正，必要时采用纠正措施消除其原因。
质量监督过程的作用大、范围广、效果好，贯标组织可以不受IS09001：2000标准的局限，对质量管理体系所需诸过程的输入、转化和输出进行监视和检查，持续改进诸过程乃至质量管理体系的有效性。
