前提和职责-须认真策划产品审核,为此须具备下列前提条件: 1、把产品审核的实施纳入质量手册 2、制订审核大纲 3、转化为相应的供审核员使用的作业指导书 --由质量手册中规定的企业职能部门对产品审核进行策划。须保证审核部门与被审核部门之间的相互独立性。 审核大纲一般包括: --须为产品制订审核大纲,大纲中须包含以下内容: 1、审核目的 2、参考资料 3、被审核产品 4、编码系统/检查表 5、审核的时间/频次 6、审核员 7、报告撰写人及收件人 8、纠正措施的跟踪与责任。--在制定审核计划时须注明: 被检验的特性 定量特性 功能特性 材料特性 寿命特性 定性特性 --以及所要使用的检验方法及手段 --选择产品和检验特性须根据下列判据进行, 例如: 1、生产批次 2、大小顾客的要求 3、产品的集成 4、生产线。