● 设计和开发确认的内涵:通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定● 设计和开发确认的时机 ■ 依据所策划的安排,对设计和开发进行确认 ■ 只要可行,确认应在产品交付或实施之前完成 ■ 确认所使用的条件可以是实际的或模拟的● 设计和开发确认的方式 ■ 按标准规定鉴定试验 ■ 模拟试验 ■ 在实际使用条件下试用● 确认结果:确认结果及任何必要措施的记录应予保持● 设计和开发确认应邀请顾客参加● 需定型(鉴定)的产品,按规定完成定型(鉴定)准备工作
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