● 应识别设计和开发的更改，并保持记录● 应对设计和开发的更改进行适当的评审、验证和确认，并在实施前得到批准● 设计和开发更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响● 更改评审结果及任何必要措施的记录应予保持● 对重要的设计更改应进行系统分析和验证，按规定履行审批程序● 已定型产品的更改应按定型工作有关规定办理● 设计和开发的更改应符合技术状态管理要求
产品在进行设计更改时，如果涉及到技术状态的更改，应符合技术状态控制的要求。如：对更改的技术状态进行标识，按规定的程序进行批准，对更改的情况进行记录，并审核技术状态更改的正确性。
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