● 基本要求
■ 对影响生产过程和产品质量的文件、人员、设备、工装、方法和环境因素进行控制，确保其处于受控状态
● 文件
■ 生产现场使用的有关文件，包括技术文件和图样、产品规范、工艺文件、数控加工程序、作业指导书、质量控制文件等，应是现行有效文件，做到正确、完整、协调、统一、清晰、文文相符，
■ 确保设计更改已贯彻
■ 工作指令和原始记录具有可追溯性
● 人员
■ 生产过程配备的相关人员经过岗位必备知识和技能、质量管理知识培训与考核，按要求持证上岗
◆ 关键过程和特殊过程岗位人员
◆ 关键和特种设备使用人员
◆ 检验人员
● 设备和工装
■ 设备具有合格证明文件和标志，按规定的要求维修和检定
■ 设备安装、调试或修理合格后，应进行试用或鉴定，经确认合格方可投入使用
■ 数控加工程序首次使用或更改后，用进行确认或重新确认
■ 当产品特性需要由设备或工装精度保证时，应定期检测其精度
标准工装必须经鉴定合格，方可作为制造和验收产品的依据
● 器材
■ 生产中使用的器材应具有合格证明文件，不合格的器材不能投入生产
■ 技术文件对器材有筛选或其它特殊要求时，必须在使用前按规定进行，合格后方可投入使用
■ 器材代用应履行审批手续
■ 器材使用过程中出现的质量问题建立质量信息跟踪反馈制度
● 方法
■ 生产过程采用的加工、检验、测量和试验方法应符合有关规定要求，并确保处于受控状态
● 环境
■ 影响产品符合性的工作环境，如温度、湿度、清洁度、放静电等，应符合相关技术文件的规定
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