● 组织应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量设备，为产品符合确定的要求提供证据。
● 组织应建立过程，以确保监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求相一致的方式实施
● 监视和测量设备应与监视和测量的要求相适应
● 为确保结果有效，必要时，测量设备应：
■ 对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证）。当不存在上述标准时，应记录校准或检定(验证）的依据；
■ 必要时进行调整或再调整；
■ 具有标识，以确定其校准状态；
■ 防止可能使测量结果失效的调整；
■ 在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效。
■ 生产和检验共用的设备用作检验前，应加以校准或校验并作好记录，以证明其能用于产品的接收
● 当发现设备不符合要求时，组织应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。组织应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施
● 校准和检定（验证）结果的记录应予保持
● 当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，应确认其满足预期用途的能力。确认应在初次使用前进行，并在必要时予以重新确认
● 确认计算机软件满足预期用途的能力的典型方法包括验证和保持其适用性的配置管理
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