● 组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视,并在适用时进行测量● 这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力● 当未能达到所策划的结果时,应采取适当的纠正和纠正措施● 为确保过程达到所策划的结果,组织应: ■ 识别需要监视和测量的过程,规定各部门在过程监视和测量中的职责 ■ 确定监视和测量的项目、方法、频次和判定准则 ■ 保持过程监视和测量的记录以及采取措施的记录● 当确定适宜的方法时,建议组织根据每个过程对产品要求的符合性和质量管理体系有效性的影响,考虑监视与测量的类型与程度
过程监视和测量可采用过程参数监控、工艺纪律检查、统计技术应用、过程验证和确认等方法
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