8.5.1 持续改进
● 组织应利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审，持续改进质量管理体系的有效性。
● 组织应编制、实施质量管理体系年度改进计划，并对完成情况进行考核
8.5.2 纠正措施
● 组织应采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生
● 纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相适应
● 应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求：
■ 评审不合格（包括顾客抱怨）；
■ 确定不合格的原因；
■ 评价确保不合格不再发生的措施的需求；
■ 确定和实施所需的措施；
■ 记录所采取措施的结果；
■ 评审所采取的纠正措施的有效性。
● 当确认供方对不合格负责，适用时，组织应向供方提出纠正措施要求，并评价供方措施的有效性。
● 组织应建立并运行产品故障报告分析和纠正措施系统，并将与最终产品质量有关的问题及其纠正措施向顾客通报。
建立故障报告、分析和纠正措施系统
● 目的
■ 建立故障报告、分析和纠正措施系统（FRACAS），确立并执行故障记录、分析和纠正程序，防止故障的重复出现，从而使产品的可靠性得到增长（故障：产品不能执行规定功能的状态，通常指功能故障）
● 工作项目要点
■ 按GJB841建立FRACAS并保证其贯彻实施
■ FRACAS的工作程序包括故障报告、故障原因分析、纠正措施的确定和验证，以及反馈到设计、生产中的程序
■ 故障纠正的基本要求是定位准确、机理清楚、能够复现、措施有效
■ 应将故障报告和分析的记录、纠正措施的实施效果及故障审查组的审查结论立案归档，使其具有可追溯性
● 注意事项：订购方在合同工作说明中应明确
■ 承制方FRACAS和订购方信息系统协调的内容和范围
■ 承制方向订购方报告故障的产品层次及提交与FRACAS有关的资料的要求
8.5.3 预防措施
● 组织应确定措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生
● 预防措施应与潜在问题的影响程度相适应
● 应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求：
■ 确定潜在不合格及其原因；
■ 评价防止不合格发生的措施的需求；
■ 确定和实施所需的措施；
■ 记录所采取措施的结果；
■ 评审所采取的预防措施的有效性。
● 识别预防措施的机会可源于故障模式影响及危害性分析（FMECA）、风险管理、防错技术和有关产品质量信息等
故障模式、影响及危害性分析
● 目的
■ 通过系统地分析，确定元器件、零部件、设备、软件在设计和制造过程中所有可能的故障模式，以及每一故障模式的原因及影响，以便找出潜在的薄弱环节，并提出改进措施
● 工作项目要点
■ 应在规定的产品层次上进行FMEA或故障模式、影响及危害性分析（FMECA），应考虑在规定产品层次上所有可能的故障模式，并确定其影响
■ FMEA或FMECA应全面考虑寿命剖面（从产品交付到寿命终结或退出使用这段时间内所经历的全部事件和环境的时序描述）和任务剖面（产品在完成规定任务这段时间内所经历的事件和环境的时序描述）内的故障模式，分析对安全性、战备完好性、任务成功性以及对维修和保障资源的要求
■ FMEA或FMECA工作应与设计和制造工作协调进行，使设计和工艺能反映FMEA（FMECA）工作的结果和建议，例如关键件、重要件的确立应与分析结果相吻合。分析结果也可为设计的综合权衡、保障性性分析、安全性、维修性、测试性等有关工作提供信息
■ 可参照GJB1391提供的程序和方法在不同阶段采用设计FMECA（含功能FMECA 、硬件FMECA 、嵌入式软件FMECA 和损坏模式及影响分析DMEA）和过程FMECA进行分析
● 注意事项：订购方在合同工作说明中应明确
● 进行FMEA还是FMECA及分析的产品层次
● 寿命剖面和任务剖面
● 保障性分析所需的信息
● 需提交的资料项目
【专题】ISO9001：2015版标准学习和理解
【专题】ISO14001：2015版标准学习与理解
【专题】GJB9001B-2009标准学习与理解
【专题】GB/T23331能源管理体系标准学习与理解
