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如何理解ISO9001;2015标准中基于风险的思维
来源:ISO9001认证 作者:ISO9001认证 发布时间:2017-05-05 查看次数:
6911
风险,即不确定性(对目标)的影响,可以是正面的或负面的。基于风险的思维使得组织能确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种因素,采取预防控制,最大限度地降低不利影响,并最大限度地利用出现的机遇。基于风险的思维,到什么程度,取决于企业所处的环境。基于风险思维的分析,应在两个层面进行,一个是组织层面,主要考虑组织提供的产品所带来的风险是什么,另外一个是过程层面上。主要考虑这个过程的输出对于最终产品的影响是什么,这个过程产生不符合产品的风险是什么。因此我们在审核该条款时首先应关注企业在建立质量管理体系时,组织是否识别出希望达到的目标和期望的结果,在策划质量管理体系过程中,组织是否了解了可能影响这些目标和期望结果的因素,其中包括对相关风险和机遇的识别,是否考虑了外部、内部环境,以及利益相关方对质量管理体系达成其目标结果的影响。通过交谈了解企业识别了对质量管理体系有影响的风险和机遇后,是否策划了控制风险及利用机遇的措施。这些措施计划是否纳入了质量管理体系过程。是否对这些措施的有效性进行了评价。
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