在构建质量管理体系的过程中，医药化工企业需要在ISO9001质量要求的基础上，根据企业人员规模，细化有部门到工作人员的生产目标。并且在划分生产责任上，要按照工作人员的数量，分配工作人员的责任，从而使医药化工企业的各项生产都能明确相关责任人。另外，医药化工企业要建立质量控制部门，编制质量评价制度，根据文件内容规范工作人员的行为，利用文件的形式落实责任，评价企业人员的质量行为，通过管理人员实现质量管理体系中规定的目标。
为了提高工作人员的质量意识，构建质量管理体系时，要设定质量保证环节，通过培训教育的方式，在遵循ISO9001原则的基础上，促使企业在质量控制方面具备自主性，保证质量管理。质量保证的核心是责任与意识，为了突进企业的可持续发展，质量管理体系的质量保证的构建要依靠培训教育来实现。另外，在实践运行过程中，为了规避不利于企业运营的体系，质量改进能够完善和补充质量管理体系的构建，从而对医药企业质量控制方面具有明显的作用，提高与企业管理直接相关的质量建议。
