GMP认证过程中GMP硬件、软件和人这三大要素之间的联系

    一些企业为了通过认证达标，对GMP硬件建设十分重视，对软件建设的重要性也有了一定的认识；并予以高度的关注。但对“GMP人”素质的提高，认识就不那么深刻，工作就没有那么努力和积极去做。在GMP硬件、软件和人这三大要素中，人是主导因素，软件是人制定、执行的，硬件是靠人去设计、使用的。离开高素质的GMP人，再好的硬件和软件都不能很好地发挥作用。硬件、软件达标与否，比较容易识别，而人达标与否，就很难分辨得清。因此，为了真正达到认证标准，企业就必须按要求对各类人员进行行之有效的教育和培训，要象抓硬软件建设工作那样，去搞好“GMP人”素质提高的建设工作，切不可将教育培训工作流于形式。如果“GMP人”没有达标，即使企业通过了认证，也只是自欺欺人而已。