新版标准取消了管理者代表，因此质量管理体系的主要负责人应由企业的最高管理者负责；在建立和实施有效的质量管理体系时，最高管理者带领高层领导要进行充分的内外部环境分析，确定组织的使命、愿景、价值观，负责建立组织统一的目的和方向，确定组织的质量战略。最高管理者应确保相关岗位的职责、权限得到分配、沟通和理解，把管理者代表原有的职责和权限重新分配，可能分配给某一位管理者，也可能分配给不同的管理者，各个管理者按照角色和职责分工主动行使权限，承担各自的责任，确保质量管理体系的有效性，
最高管理者在分权、授权时除了考虑岗位、职能覆盖原标准管理者代表的职能权限外，结合组织的管理文化、产品或服务的全生命周期、质量管理体系的各级过程、各级岗位人员能力、职责、权限匹配等因素，全面分配包括管理层和执行层。
实际工作中，尤其组织多体系运行的情况下，组织应设置体系归口管理职能，不论是设立单独的部门如体系管理部或者是某个部门下的分支模块，须明确其统一管理体系的职责，尤其当取消管理者代表这一职能时，其负责信息收集、过程跟踪、协调、体系绩效测量、内审、协助收集管理评审输入信息、统一管理文件化信息等事务等。同时负责与外部及其他相关方联络（如二方审核、三方审核等）。
