在编写TL9000体系文件时要注意以下几点
(1)TL9000强调了产品生命周期的概念。
标准要求供应商必须建立并保持一个覆盖整个产品生命周期的指南,该指南必须包括产品的开发、操作和维护等各个阶段的过程、活动和任务,以及必要时对产品的处置。根据产品类型和复杂程度的不同,生命周期指南的形式可简可繁。如供应商提供的是一个完整的系统,生命周期指南的形式就可以是一个较为复杂的程序。程序中应规定产品设计开发、制造、安装调试、操作及维护等各个过程中人员的组成、职责、每个阶段的输入和输出……对于软件产品,产品生命周期指南还应包括在软件升级时如何对客户提供服务等内容。但如果产品仅仅是一个简单的硬件产品,如电子元器件,那幺产品生命周期就可以大幅度的简化,甚至是一个生产流程图。
(2) 同样的要素,由于TL9000的要求比ISO9000更加具体,因此文件的内容也要详细的多。
比如:4.4.9设计更改,在ISO9000中只要求所有的设计更改在执行前必须进行标识、记录、评审,并经过授权人员的批准。而TL9000则要求建立一个更改管理程序,保证在产品生命周期内产生的任何要求和设计更改多都能够处于一种系统的、及时的管理之下,不能影响产品的质量和可靠性。这个程序应包括:a)灾难分析 b)计划 c)执行 d)测试 e)文件 f)沟通 g)评审和批准。不但对更改的每一个步骤作了具体的规定,还要求事先对该更改可能引起的冲击进行分析,并和其它的部门和客户进行沟通,防止造成不必要的损失。另外,对更改的追踪还包括对元器件和工具的更改。