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ISO9001:2000标准若干用词的探讨

来源:ISO9001认证 作者:ISO9001认证 发布时间:2018-08-27 查看次数:2089
1、 establish和development作为建立时的差异
  标准的4.1条款谈到建立质量管理体系时用Establish,而5.1条款谈到建立质量管理体系时却用development。这是因为4.1条款中建立的主语时组织,而5.1条款中建立的主语是最高管理者。组织的建立establish是基础性的,是从无到有的,涉及手册、文件和质量记录等大量基础文件的编制,涉及对全部质量管理体系所需过程的识别等。最高管理者的建立development,主要侧重于在已有质量管理体系的基础上开发和改进,侧重于通过质量方针和目标的制定、管理评审及资源的获得等项活动,对管理承诺提出证据。
  2、determinedefine和specify的区别
  标准中出现上述三个词的地方非常多,英语国家的人员使用起来不成问题,而非英语国家得人员职能通过这三个词所出现的条款位置,结合上下文的含义来理解。标准中的determine翻译为确定。这种确定是不以人的意志为转移的,确定的是客观存在的。组织在确定这些对象时,一个因素都不能遗漏。6.3、6.4条款,组织应将其确定为实现产品符合性所需的基础设施和工作环境。这两个被确定的对象,即基础设施的项目与内容、工作环境的具体要求等,都是客观存在的,不能由组织按自己的意志决定。组织要做的工作就是设法将所需的设施和环境条件都找出来,不能有漏项,然后进行提供、维护或者管理。标准在6.2.2、7.2.1、7.3.1、7.3.2条款等多个地方出现完全具有相同内涵的这一单词。Define则是在determine的基础上,将已经找全的对象,用一种适当的方式加以规定,这种方式由组织自己决定。就像determine的要求是不能遗漏一样,define的要求是要清楚表达。如7.2.2a产品要求得到规定,这个规定的内容就是7.2.1与产品有关的要求的确?quot;中组织已经找全的7.2.1a)~d)条款四个方面的要求。如何对这四个方面的要求给予清楚的说明,则由组织根据产品的特点予以规定(如用文件、图纸、样件、模型等方式)。Specify的规定则主要针对来自顾客、产品或其他方面的特别指定的要求。如7.2.1a和b、7.3.3d、7.4.3、7.5.2c、7.1的注1等条款。
  3、 appropriate、application、practicable
  这三个词的内涵接近,但在程度上则逐渐加强。Appropriate是适当,如7.3.3b、7.4.2、
8.2.4条款;applicable为适用,如7.3.2b和c、7.5.1条款;practicable为只要可行,是三个词中要求程度最强的,在标准7.3.6条款中有应用。
  此外,documentation(文件)实际的涵义时不同种类文件的集合。在标准1.1条款中出现regulatory,而在标准7.2.1、7.3.2条款中同时出现statutory和regulatory,这是因为中国将法律、法规体系统一翻译为法律法规。由于中国与英美法系国家的法律法系不同,他们使用statutory一词时专指议会通过的法律,而regulatory则指各种制定或规定,统一翻译为法律法规符合中国国情。在ISO9001;2000标准的实施过程中,还会遇到由于各国的习惯及文化不同而引起的理解上的差异,有待于企业和质量工作者在实践中加以解决。
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