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质量管理体系“不合格”表现情形、状态分析

来源:ISO9001认证 作者:ISO9001认证 发布时间:2018-11-27 查看次数:4087

质量管理体系是由相互关联的过程所组成。PDCA循环能够应用于所有过程以及整个质量管理体系。PDCA是实施过程管理的四个阶段。故在日常的管理体系运行中,可能产生的“不合格”(未满足要求)也体现在这四个具体阶段:

1.策划未满足要求:未按要求进行有效的策划或策划不到位,规定的要求不明确,实施准则不清楚等。通常的表现形式为:未制定管理程序、标准或作业文件,或制定的文件不完整、准则不清楚,文件缺乏操作性等。

2.实施、监测未满足要求:主要体现在过程因素的不良状态(人、机、料、法、环、测等6个方面),未按过程运行要求实施或可能导致不良的过程结果。

过程运行状态的不合格,如:人的不良行为、物的不符合状态(设施、材料等)以及不符合要求的运行环境等。

过程运行或过程结果监测的不合格,如:未按规定的要求进行过程运行(如过程参数不符合),未按规定对过程运行参数、过程运行状态进行监测,或未对过程输出结果进行监测。

过程运行记录、过程结果监测证据反映的原始状态不合格,或未有原始状态证据,通常是对以往过程运行状态的追溯、跟踪或检查中产生的不合格。表现形式为:未有过程运行特性状态的证据,或表明过程运行状态的证据不要求符合。

3.过程输出/结果未满足要求:体现在过程的输出结果——过程产品或最终产品或服务质量不能满足要求。表现形式为:不合格产品或不合格服务。

4.处置(活动)过程未满足要求:对监测发现的不合格未按要求进行处理(包括未处理或处理不能满足要求),包括对顾客的投诉未进行及时处理等或者处理的证据不符合要求。

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