ISO9001认证
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中小型企业ISO9001标准质量管理体系要求的理解和应用
    本专题关注中小型企业在推行质量管理体系过程中的常见问题,ISO9001认证已经被国内企业界普遍接受。很多企业因为认证需要,被迫或自愿地开始理解起ISO9001标准。ISO9000族标准是好思想、好理论、好工具,这一点已经得到了肯定。公司学习和应用ISO9001标准可能会出于不同的目的,但最终还是希望标准能帮助企业提高效率、推动销售。本系列短文,按ISO9001条款的格局,分别论述了中小型企业,包括传统制造业和服务业,如何学习和理解ISO9001标准条文。由于笔者能力所限,所宣扬精神必定不权威,不当之处敬请谅解。【杭州北航 沈正国】
中小型企业质量管理体系运行常见的记录
    按ISO9001标准的要求,中小型企业质量管理体系运行常见的记录有: 1)设计文件、演算结果; 2)顾客订单、合同评审记录; 3)会议笔录(如管理评审); 4)内部审核报告; 5)不合格详细说明(服务失败报告、担保声明、顾客投诉); 6)纠正和预防措施报告···
ISO9001标准中管理承诺的含义和如何求证
    每个公司都有它的最高管理者,有时是一人,有时是一个领导班子,我们称之为最高管理层更容易被理解。采用ISO9001标准要求,是最高管理层的一项重大集体决策···
如何证明一个企业“以顾客为关注焦点”了?
    标准在讲解过程模式时,有一副图,顾客的要求进,满足顾客要求出,里面还有虚线。笔者认为,虚线是强调,与顾客有关的信息的重要性。如果没有信息的收集、分析、处理、传递···
中小型企业最高管理者指的是哪些人?
    先说什么是管理者。按标准的定义:代表企业行使权力、承担责任、制定决策和完成类似管理功能的人,如老板、老板娘、合伙人、执行董事、董事、总经理、经理、主管、车间主任、班组长等。管理者的层次有高有低,在中小型企业中,一人承担多项工作,界定并不是非常清晰的。如仓管员、技术员等。“管理”相对应的定义是“执行”,中小型企业的管理者,在很多情况下,又是执行者。如某些企业老板,同时又是企业的模具工。所以,在中小型企业贯标时,应灵活地界定各自的身份···
中小企业ISO9001质量管理体系认证时哪些条款可以删减?
    删减掉部分条款要求,可以减少ISO9001认证准备的工作量,所以很多企业在策划质量管理体系时,希望能多删减一些条款。特别是当有咨询师参与辅导时,这种倾向更明显。如果把ISO9001标准想象成一台完整的机器,那么应用到某个场合,哪些零部件是多余的呢?很明显,过多的卸除零部件,是会影响到整个机器的效能的。ISO9001第七章可以删减,具体怎么考虑“某些条款要求不适用于本企业”?我觉得可以先反问自己几个问题···
ISO9001质量管理体系对公司生产经营策划的总要求
    在7.1中,ISO9001质量管理体系标准要求公司做好“产品实现”的策划。何谓“产品实现”?可以简单地理解为产品的研发和产供销过程,还包括与此相关的一系列服务活动。公司在组建之初,以及在日后的经营管理改进过程中,要做好对这些活动的总体策划。策划时可以考虑以下方面···
应该确保公司有适宜的工作环境
    在ISO9001质量管理体系要求中,提到了工作环境要求。并且明确这里的工作环境特指会影响到产品质量形成的那些环境因素。在此“工作环境”要素前,分别是“人力资源”和“基础设施”两类公司的资源···
如何判断公司是否存在设计和开发活动
    很多公司并不存在设计和开发活动,并且也不必对产品和服务的设计开发过程承担责任。在这种情况下,公司在应用ISO9001标准时,应该删减掉7.3。如工程施工企业、代加工企业等···
公司策划新产品研发过程需要考虑的问题
    ISO9001标准要求对研发过程进行策划,以提高研发过程的成功率、效率。在策划时最好能考虑的周全些,可能涉及人财物和各部门间配合、接口···
7.1质量策划与7.3产品研发的联系和区别
    在ISO9001标准宣贯过程中,经常有学员会问到7.1与7.3的区别。现作些归纳,便于同学者理解。为了便于理解,本文尽量使用“俗语”,而非“术语”。讲解得有偏差,那是在所难免。
如何理解7.3.1设计和开发策划
    ISO9001标准要求,为设计和开发过程制定一套严格的方法。公司负责人首先需要认真分析并确定这一条款对自己公司的实际情况是否适用。
如何理解7.3.2设计和开发输入的要求
    输入和输出是“过程”的定义里提出来的。在ISO9001标准中,“活动”是最基本的概念。对于一些比较重要的活动,需要对活动进行分析,比如说考虑如何提升活动的效率。
理解7.3.3设计和开发输出要注意什么
    ISO9001标准7.3.3叫设计和开发输出。什么叫输出呢?标准的最基本概念叫“活动”,为了分析和提高活动的效率,标准推出了“过程”的概念。
学习和理解7.3.4设计和开发评审要注意什么
    简单地说,ISO9001标准7.3.4设计和开发评审就是问:我们研发的路线对么?设计评审是对设计计划阶段和其中各个阶段的结果所做的正式的评审。评审的目的,是对照当初的设计要求,有没有偏离主线,阶段性的结果是否满足研发计划
如何理解和安排7.3.6设计和开发确认
    与设计和开发验证不同的是,设计和开发确认是由顾客,或者说是站在顾客立场上来评价研发结果的。设计和开发验证,可以简言之为:结果对不对;设计和开发确认,可以简言之为:研发的结果能不能用。
在哪些情况下会引发设计和开发更改
    标准7.3.7要求控制设计和开发的更改。要求记录、评审并批准设计更改的要求。有哪些情况可能会导致设计更改呢?
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