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ISO9001外审准备工作

来源:ISO9001认证 作者:ISO9001认证 发布时间:2016-08-17 查看次数:2895

一、 ISO9000质量管理体系外审准备工作
⑴ 公司及各部门简介准备,欢迎牌制作。
⑵ 环境的整理,5S的加强,死角的清理。
⑶ 工作服、安全帽的着装要求,体现公司的精神面貌。
⑷ 审核工作的配合: 
  ⒈审核期间,被审核部门负责人及工作人员务必在场,直至审核结束。

  ⒉各级人员应认真回答审核人员提出的问题,切忌与审核员冲突,避免强辩,明显的错误应谦虚接受。
  ⒊外部审核的每一位审核员,需安排一位主陪审员。

  ⒋对审核中的每一作业项目,需安排一个人主答。
  ⒌现场操作人员的筛选,要安排班、组长在场。不熟练之人员可安排调班。
⑸ 审核时尽可能提供之前一个月的记录,并准备三个月内的记录,以便追踪时审核。
  ⒈对文件和记录进行归档,以便于调取。确保各部门的文件和资料可随时找到。
  ⒉检查文件的修订与记录之间的符合性、配合性、修订之日起记录的相应改变。
  ⒊任何修改或涂改要有签名或盖章。
  ⒋各种记录均应加以签名确认,尤其是质量记录。   
  ⒌电脑打印的质量记录,有打出姓名者,亦需签名或盖章。  
  ⒍表单记录内容的空白处要划记“/”或盖“空白”章。  
  ⒎不能剪贴,最好不要用涂改液涂改。 
  ⒏确保表单记录的完整性,尤其是需要做持续追踪的记录。
⑹ 各级人员应熟悉质量方针、质量目标、各级人员岗位职责。
⑺ 做好自查自纠工作,特别对以前发现的不符合项应举一反三,保证各项工作按ISO9001:2008要求实施。
⑻ 对审核员可能会问到的问题,资料应事先准备好,或随身携带。
⑼对自己本职工作的要求(WI/QI)应熟悉并描述重要的参数、数据。

⑴ 受审核时,每一位员工必须要做到的

  ⒈知道应做什么事;

  ⒉知道如何做事;

  ⒊知道做事的依据;
  ⒋用记录证实所做的事;

  ⒌任何事都应形成循环(即PDCA模式)。
⑵ 受审核时,应保持正常的心态

  ⒈不怕出现不合格,发挥出最佳水平;

  ⒉尽可能减少不合格,以提高认证通过的可能性;

  ⒊尽快纠正不合格。
⑶ 受审核方在审核中的角色

  ⒈2:8规则

  ⒉20%听问题,听懂了才能回答对;

  ⒊80%回答问题,回答时要谨慎。
⑷ 先确定了解问题后再回答

  ⒈认真听,听不懂必然会回答不准确;
  ⒉不懂就问,审核员会换一个角度询问;
  ⒊一定搞清楚所问问题。
⑸ 受审核时,回答问题的基本原则:
  ⒈ 依据文件回答问题;

  ⒉ 依据实际情况回答问题;
  ⒊ 紧紧围绕提问,不要扯太远;
  ⒋语言简单明了;
  ⒌不要假设审核员不懂技术问题,审核员的视点是整个体系。
⑹ 回答问题时就注意哪些

  ⒈只说自己的事,不说别人的事;

  ⒉只说该说的事;
  ⒊用证据说明问题;

  ⒋自信而又不失谦虚;
  ⒌多解释,不争论;

  ⒍有误解时把解释权让给更明白的人(最好是上司)。
⑺ 回答问题时应避免出现

  ⒈不懂装懂;
  ⒉说别人的事;
  ⒊所说的不符合事实;
  ⒋谋求帮助;

  ⒌对其他部门或人员进行诋毁;

  ⒍争论不休不礼貌,可能会导致不好的结果。
⑻ 在审核进行过程中如何采取纠正行动
  ⒈力争在审核组离开前纠正不合格;
  ⒉当天提出,尽可能当天纠正;

  ⒊自己提方案,自己纠正;

  ⒋经审核员确认可以接受。
⑼ 正式审核时审核员经常询问哪类问题
  ⒈你是做什么的?

  ⒉你是如何进行工作的;

  ⒊有无记录证明你已正确地进行了工作?

  ⒋你为什么要这么做?
⑽ 回答审核员时的基本点

  ⒈以文件为基础;

  ⒉以质量记录为依据;

  ⒊以实际情况来证明。
⑾ 每一位员工回答问题时的心态应该是
  ⒈自信,相信所做的绝大部分是正确的;

  ⒉谦虚,承认个别情形会存在某些问题;

  ⒊不推卸责任。
⑿ 在正式审核到来之前,怎样做一下突出改善

  ⒈对现场进行卫生整顿等清理工作;

  ⒉保证现场使用的文件为有效版本;

  ⒊每个部门进行自查自改;

  ⒋每位员工对照文件,熟悉工作职责;
  ⒌给每位员工适当减压,使员工有轻松的心情迎接审核,才能发挥出最佳水平。

⑴ 在审核前对最高领导有什么要求?  
  ⒈了解质量方针的内涵;  
  ⒉了解质量目标及其实施方法和实施情况; 
  ⒊了解本组织各部门的职责和重要的接口方式;  
  ⒋了解本组织质量体系的基本情况;  
  ⒌了解本组织的质量工作状况
⑵ 在审核前对管理者代表有什么要求?
  ⒈熟悉质量体系文件的细节和本组织的质量体系;
  ⒉了解相关的其他文件(如技术文件); 
  ⒊熟悉质量方针、质量目标及部门的工作职责; 
  ⒋熟悉内部质量审核和管理评审的情况; 
  ⒌熟悉本部门的质量工作情况。
⑶ 在审核前对部门领导有什么要求?

  ⒈了解质量方针、质量目标;

  ⒉熟悉本部门的质量职责和相关的质量文件;
  ⒊熟悉本部门与相关部门的工作接口;

  ⒋熟悉对下属的工作要求;
  ⒌熟悉对本部门的质量工作情况。
⑷ 在审核前对文件管理人员有什么要求? 
  ⒈熟悉所管理的文件的范围; 
  ⒉熟悉文件管理程序; 
  ⒊熟悉文件修改情况;
  ⒋熟悉文件的归档; 
  ⒌随时拿出所需的文件。
⑸ 在审核前对重要岗位,关键工序的工作人员有什么要求?
  ⒈熟悉岗位职责; 
  ⒉熟悉依据的规范、程序等;

  ⒊熟悉使用的工具、设备等; 
  ⒋熟悉使用的统计方法; 
  ⒌经过培训,持证上岗。
⑹ 审核前对一般工作人员的最基本要求?
  ⒈熟悉本岗位职责; 
  ⒉熟悉从事工作所依据的文件; 
  ⒊熟悉工作中需作的质量记录; 
  ⒋熟悉工作接口; 
  ⒌熟悉本组织的质量方针及和自己工作的关系; 
  ⒍熟悉本组织的质量组织(质量责任人、管理者代表等);
  ⒎熟悉实施ISO9000族国际标准的目的及所实施的标准的基本知识。

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