如何正确制定和实施ISO9001质量管理体系的质量计划?
一、质量策划和质量计划的定义
质量策划是一系列的活动,包括设定目标、规定达到质量目标所必要的作业过程和相关资源。而质量计划是针对特定的项目、产品、过程或合同的要求而编制的文件。编制质量计划可以是质量策划输出的一部分。对于
质量管理体系中那些特定产品、项目或合同或其过程可制定专门的质量计划,其通用部分可直接引用手册、程序文件或作业指导书。它是
质量管理体系文件的补充,是质量策划的结果之一。质量策划是一个过程,质量计划可能是这个过程的一个输出结果。
通常情况下,质量计划应连同现有的满足
ISO9001标准要求的质量管理体系文件一起使用。当组织的质量管理体系尚未形成文件时,质量计划可作为独立文件。当质量计划的内容适用于常规产品时,可作为修改或补充质量管理体系文件的参考资料。当组织的质量管理体系已经形成文件时,也可为新项目、产品、过程或合同的要求而编制质量计划。质量计划在不同行业中名称可能不同,如军工行业的孩子了保证大纲、建筑行业的项目施工组织设计等。
二、质量计划的特点和作用
1.时间性:当质量计划中所规定的要求一旦完成,它就自动终止。
2.联系纽带:它提供了讲特定的项目、产品、过程、合同或其过程的要求与现有的质量管理体系文件联系的机制。现有的质量管理体系文件是针对现有的产品编制的,当某一特定的项目、产品、过程、合同或其过程的要求与现有产品不同时,就需要编制质量计划,将其于前者联系起来。
3.简化管理:一个针对性强、内容全面的质量计划,可在某一特定的项目、产品、过程或合同中代替或减少其他质量管理体系文件的运用,从而简化现场管理。
4.提高信任:合同环境下的质量计划能够提高客户对组织的信任。
三、质量计划内容的一般要求
1.应达到的目标或技术要求。
2.按顺序列出应进行的主要质量活动。
3.明确各阶段每一项工作的责任部门或责任人。
4.列出并说明每一项工作应何时完成的时间表。
5.需配置的资源。
6.满足工作所需的作业指导书、记录、设备、检测装置、工装等。
7.明确主要质量特性和影响工序质量的诸因素的控制方法和要求。
8.确定验证、检验的方法和项目。
9.适用的统计技术。
不同项目的质量计划,其内容在上诉基础上可根据情况适当增减。
四、质量计划的内容
质量计划是质量管理体系文件的组成部分。应当规定质量计划的范围,明确组织如何完成具体产品、过程、项目或合同所涉及的特定要求并形成文件。质量计划可包括特定的程序、作业指导书和(或)记录。质量计划中与体系文件的共同部分,只需引用
质量管理体系文件,说明如何应用于特定的情况即可。
五、质量计划编制要求
1.质量计划因符合组织的
质量方针和着呢观测,是质量手册的支持性文件之一。
2.应着重对新增加的特殊要求作出具体规定,对缘由体系文件已规定的相同部分予以引用。
3.同一产品(项目或合同)的各种质量计划可分阶段制定,但应相互连贯和协调一致。可编制总体质量计划,也可分别编制采购质量计划、制造质量计划、检验质量计划等。
4.质量计划可以是一组文件的组合:其中有原则性的描述,如目标、要求、资源配备、组织分工和进度安排等;也有实施性的内容,如作业程序、指导书等。
5.质量计划的格式无固定要求,凡能明确地作出规定和要求的方法均可采用。表达形式一般用文字描述、图表或文图共用等方式。