“组织应分析和评价通过监视和测量获得的适当的数据和信息。
应利用分析结果评价：
a)产品和服务的符合性；
b)顾客满意程度；
c)质量管理体系的绩效和有效性；
d)策划是否得到有效实施；
e)针对风险和机遇所采取措施的有效性；
f)外部供方的绩效；
g)质量管理体系改进的需求。
注：数据分析方法可包括统计技术。”
对应于原ISO9001：2008的8.4条款，内容没有明显的增加，强调了风险管理措施的有效性验证和统计技术的应用。
企业的体系运行记录中有一部分是监视和测量所获得的，标准要求对这一部分数据和信息进行分析与评价。评价的目的是利用和提高。哪些方向需要得到评价的呢？从a-g)，我们看看为了评价这些，需要收集哪些数据和信息？这些信息是否有来源？倒过来考虑。统计技术是一种数据分析方法，适用的时候企业可以策划并规定哪些数据和信息应该采用何种统计技术。
审核时可以要求提供从a-g已经得到分析评价的证据：报表、图表、报告、文件、记录等。
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