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21.ISO9001:2015质量管理体系 监视和测量资源

来源:北航体系认证网 作者:北航体系认证网 发布时间:2015-12-11 查看次数:9897

    “7.1.5.1总则 当利用监视或测量来验证产品和服务符合要求时,组织应确定并提供确保结果有效和可靠所需的资源。组织应确保所提供的资源:
    a)适合所进行的监视和测量活动的类型;
    b)得到维护,以确保持续适合其用途;
组织应保留适当的形成文字的信息,作为监视和测量资源适合其用途的证据。”
    为了做好监视和测量的工作,企业应配置必要的适用的监视和测量资源,这些资源要能保证达到策划的监视和测量的结果的要求,而且要用起来方便,做好日常的维保。审核时可以要求提供这些资源清单,判断是否适用,是否能达到预期的使用意图。
“7.1.5.2测量溯源 当要求测量溯源时,或组织认为测量溯源是信任测量结果有效的前提时,测量设备应:
    a)对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和(或)检定(验证),当不存在上述标准时,应保留作为校准或检定(验定)依据的形成文件的信息;
    b)予以识别,以确定其状态;
    c)予以保护,防止可能使校准状态和随后的测量结果失效的调整、损坏或劣化。
    当发现测量设备不符合预期用途时,组织应确定以往测量结果的有效性是否受到不利影响,必要时应采取适当的措施。”
    这在2008版老标准也是这么要求的。必要的测量设备应该定期或使用前校准和检定。如果送外校准和检定,是要花钱的,所以要考虑哪些是必须要送外的,而另外一些是否可以自校或作其它处理。通常,用于贸易结算、关键特殊过程控制、终检、与环境健康安全有关等的测量设备要委外检定。a-c) 规定了测量设备的日常管理要求。最后一句是风险控制,当发现测量设备是不准的时候,要看看历史上的测量结果是不是也是不准的,有没有造成影响。必要时要追溯产品的分布,做顾客/市场的调查,启动应急预案。

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