8.2.3 过程的监视和测量1、目的
a）证实QMS过程实现策划结果的能力；
b）为持续改进QMS的有效性提供信息。
2、范围与对象
a）范围：QMS全部过程，包括管理活动、资源提供、产品实现及测量、分析和改进四大过程；
b）对象：过程能力，即过程实现策划结果的能力。（注意：不是过程的结果）
3、要求
a）对影响过程能力的因素进行监视，可行时进行测量；
b）根据过程输出的结果和对达到预定目标的情况的监视和测量，评价每一个过程是否具备持续实现预期目标的能力；
c）当未达到所策划的结果（预期目标）时，须采取适当的纠正和纠正措施，以确保产品的符合性。
4、方法
过程的不同，要求达到所策划结果（预期目标）的过程能力也不尽相同，应根据过程和产品的特点选择适宜的监视方法。
ISO/T176/SC2/N526R文件：
监视：•观察、监督、随时评审；
•按时间间隔进行测量/检测，尤其是出于规范或控制目的。
测量：通过应用一些已知大小，或容量的物体，或与一些固定单位进行比较，明确或确定某些事物的空间大小或数量。 |
常用方法：
•观察
•监督
•检查；
•评审；
•考核；
•审核；
•测量（当过程监视对象—过程能力可以测量时）；
•顾客满意调查；
•统计技术应用。
5、监视和测量证据
a）过程监视和测量的结果；
b）未达到所策划的结果时，纠正和纠正措施实施。
6、过程的监视和测量的策划
根据QMS和产品的特点、职能分配和管理的不同，对过程的监视和测量活动进行策划，包括：
a）每个过程的监视和测量点；
b）每个过程监视和测量的项目及其目标；
c）每个过程监视和测量使用的方法；
d）每个过程监视和测量实施的频次（应能证实过程是否具备了实现策划结果的能力的方法）；
e）记录要求；
f）监视和测量结果信息的传递方式；
g）职责分配
•实施监视和测量的部门/人员（通常为该过程/活动的主管职能部门）的职责。
•监视和测量结果信息接收部门/人员（通常为最高管理者、管理者代表、质量管理部门）的职责。
7、制造业组织过程的监视和测量策划示例（见表1）
8.2.3过程的监视和测量.doc
