企业在建立质量管理体系应明确产品实现所需要的过程，包括资源管理过程、管理职责和权限、产品实现的过程、监视测量分析和改进过程。明确各个过程所产生的结果和各相关过程的顺序、为产品实现的过程投入必要的人力资源、基础设施、监视和测量设备。在各过程中必要时可制定相关的作业指导书，以规范这些过程能够按策划的要求进行开展，为确保产品实现的过程符合要求还应对这些过程实施监视和测量。组织在确定产品实现的过程中还应考虑到过程的风险和机遇，当发生未产生预期的结果时，应采取纠正和纠正措施来规避风险。
同时在产品实现的各过程中，应明确过程的人员的岗位职责和权限。
