质量体系是在一个动态环境中稳定存在的，如果没有严格、规范的制定程序作为保障，是很难产生一个完整的质量体系的质量体系的建立通常有以下几个步骤：
分析质量环。质量环就是指在质量形成过程中影响产品质量的各个环节，它是质量体系建立的基础。在这一阶段中必须明确各环节的质量职能，为全面质量管理在实施过程中确立目标，实现产品质量的全程目标管理。
研究具体组织结构。在确立了企业质量环的基础上，企业要结合自己的实际情况，进一步明确各环节的质量要求、采用的具体措施、设备的配备以及人员的安置。这是质量体系建立过程中最为关键的一步，它关系到全面质量管理在企业中应用的程度和实施效果。
形成文件。质量体系必须是一个文件体系，这样才能使质量管理达到全员参与的目的，并且能够确保具体操作的可行性。
全员培训。企业管理者有力而持久的领导和组织全体成员的教育及培训，对于全面质量管理的成功非常重要，这在质量体系的建立过程中也是不容忽视的。
质量体系审核。监督审核是判断质量体系文件被贯彻执行好坏的有效途径，如果没有严格的审核，就不可能有质量体系的有效运作。
质量体系复审。质量体系的建立和应用是一个不断完善、螺旋上升的过程。因此，必须通过不断地复审、反馈、矫正信息，才能达到质量体系的不断改进，更好地贯彻全面质量管理思想。
