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质量管理体系有关改进、确认、策划过程的不符合判断
来源:ISO9001认证 作者:ISO9001认证 发布时间:2017-10-19 查看次数:
2459
改进质量管理体系及其任一过程都存在改进机会。因此对 “改进”问题的判断,应根据改进的对象﹑过程﹑时机寻找相应条款。通常,针对不合格产品本身所采取的措施问题,应判到8.3不合格品控制;针对审核发现所采取的措施问题,宜判到8.2.2内部审核;针对质量管理体系问题所采取的措施问题,宜判到5.6管理评审﹔针对过程中实际不合格产生的原因所采取的防止再发生的措施问题,应判到8.5.2纠正措施;针对过程中潜在不合格的原因所采取的防止发生的措施问题,应判到8.5.3预防措施,确认标准中直接涉及到 “确认”要求的条款有﹕7.1产品实现的策划﹑7.2.2与产品有关要求的评审﹑7.3.1设计和开发策划﹑7.3.6设计和开发确认﹑7.3.7设计和开发更改的控制﹑7.5.2生产和服务提供过程的确认﹑7.6监视和测量装置的控制。在对 “确认”问题进行判断时,应根据确认的需要﹑对象﹑过程﹑目的,寻找相应条款。策划标准中直接涉及到 “策划”要求条款有﹕4.1总要求﹑4.2.1总则﹑5.4.2质量管理体系策划﹑7.1产品实现的策划﹑7.3.1设计和开发策划﹑8.1总则﹑8.2.2内部审核﹑8.2.3过程的监视和测量﹑8.2.4产品的监视和测量等。在对 “策划”问题进行判断时,应根据策划对象﹑目的﹑过程﹑时机﹑需要,寻找相应条款。
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