在新版的质量管理体系中，新增了组织的知识管理，在建立质量管理体系过程中应制定知识管理程序来控制组织内部和外包的知识，包括对专利、对显性和隐性知识进行收集和整合、积累保存、有序传递、共享交流。企业的内部知识是在企业经营过程中产生的、经过归纳整理、符合企业发展方向，有利于企业技术创新，提高经济效益的一系列形成文件化的知识。
外部知识是从公司外部（国内/国外、各行/各业）搜集，经过归纳整理，符合企业发展方向，有利于技术创新，提高经济效益的一系列形成文件化的知识。组织应建立内部知识管理信息系统以便于员工进行知识交流，并在企业内部营造有利于员工生成、交流和验证知识的环境，并要求员工主动进行知识积累与交流。企业内部知识的来源通常是生产过程控制技术（工艺、APQP、FMEA等）与工程应用的经验教训积累。与供应商、用户和竞争对手等利益相关者的动向报告，专家、顾客意见的采集，法律法规、国家/行业标准等。
