制笔企业主要流程：
来样或研发 →开模→ 样品确认→注塑加工 →外购外协 →装配 → 检验 → 包装→入库
主要设施：注塑机、模具、装配平台等，部分企业有笔芯加工能力，该 企业没有。
特殊过程：注塑 外壳和主要构件是塑料的
有时需要外观电镀等，基本上都是外包，可以不作为特殊过程看待。
其它可能的关键过程：制字、喷涂等，一般企业也是外包。
是否是特殊过程，要看订单中的产品要求是否包含这些过程的质量特性要求，如果涉及，应实施过程确认。
主要控制措施：注塑机上模调试，注塑机的稳定性，班组长能力和检验力度。
主要审核要点：注塑工艺文件及工艺执行情况，模具的确认，首检及巡检情况，作业指导卡，首检确认，巡检、抽检情况。
有相应的推荐性标准，请关注外来文件的收集。对笔蕊的书写能力、外观和功能性有参考要求。国家无相应的强制性要求，以顾客满意为准。部分标准如下：
GB/T26714-2011 油墨圆珠笔和笔芯
QB/T2625-2011 中性墨水圆珠笔和笔芯
QB/T1946-2007 圆珠笔用油墨
有些国外客户订单，会对材料（包含涂料）有环保要求，请关注。
