一个组织通过了ISO9000质量体系认证并取得了“认证证书”，是否就说明该企业的质量体系在有效运行，产品质量就能很好地满足顾客的需求了呢？回答显然是否定的。在通过了ISO9000质量体系认证的组织中，有的组织产品质量大幅度提高，经济效益十分显著，而有的却面貌依旧，产品质量平平。究其原因，除认证本身的客观原因外，主要还是企业自身原因造成的。
质量体系的核心是“程序”，即按规定的标准来约束自己的行为。这就要求组织的所有人员依法行事、求真务实、真抓实干且持之以恒。只有这样，才能使建立起来的质量体系得以有效运行。
质量体系有效运行最根本的要求是：“应该做到的要写到，写到的要做到，做到的要有记录。”质量体系管理的这3条基本要求看似简单，但在实际工作中执行起来，许多企业便出现了这样或那样的问题。
一是言行不一。“言”指相关程序文件或“作业指导书”，“行”指具体操作和操作记录。在非关键过程中，“言行不一”可能是一般性错误，若在关键过程中，这可能就会造成产品质量的严重不合格，这明显地违反了“写到的要做到”这一准则。
二是以行政命令代替程序。这一现象普遍发生在组织的中高层管理人员身上。常出现某些负责人对工作程序理解不够，用现场指令代替既定的程序。其结果会逐渐使质量体系运作日趋困难，最终导致质量体系的“名存实亡”。
三是只说不做。工作没有按完整的要求完成，不可避免地会对最终产品的质量埋下隐患。发生此类现象主要的原因是职工对工作程序不理解，对待工作的态度往往是不管采用何种方法只要完成任务就行。
四是只做不记。这主要是指工作人员在工作过程中不注意记录或不注意保存“原始记录”，具体做了什么，有时连自己也不清楚。做得如何，也就无法判定。
五是概念模糊。在内部审核中，某些部门在执行相关程序文件时理解不够或图省事，错误地把“甲”当成“乙”。
那么，如何才能保证组织的质量体系有效运行呢？笔者认为，组织的工作人员一定要树立正确的观念，认识到通过了ISO9000体系认证并不能证明企业质量管理十全十美，也不代表企业的产品质量无可挑剔，它仅仅是企业达到了国际标准要求的最低起点的一个证明。在观念上、习惯上适应ISO9000标准和质量体系文件的要求。必须坚持执行并不断地通过内部质量审核和管理评审,加强监督检查，随时发现问题，随时解决问题，只有这样才能保证质量体系有效运行。
