2016年12月30日,国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会于2016年1月30日正式发布了新版的9001质量管理体系要标准。对新版的9001标准主要有以下8大变化。1.标准结构和术语的变更,新版标准的结构旨在对相关要求进行连贯表述,而不是作为组织的方针、目标和过程的文件结构范例。若涉及组织运行的过程以及出于其他目的而保持信息,则质量管理体系成文信息的结构和内容通常在更大程度上取决于组织的需要。
术语的变化有将产品变为产品和服务,新版标准中未出现删减,变更为不适用的条款。新版9001标准中,无设立管理者代表的要求,术语也删除了管理者代表;将工作环境改为过程运行的环境,监视测量设备更改为监视测量资源,供方改为外部供方,采购产品改为外部提供的产品和服务。但企业在规定质量管理体系要求时,不要求以标准中使用的术语代替组织使用的术语。组织可以选择使用适合其运行的术语,也就是说,结构和术语更改不要求在某个具体组织质量管理体系的文件中反映。