标准条款 |
GJB9001A-2001在GB/T19001-2000标准基础上增加的要求 |
KJB9001-2006在GJB9001A-2001标准基础上增加的要求 |
前 言 |
本标准是在等同采用国家标准GB/T
19001-2000的基础上增加军用产品的特殊要求编制而成,并按GJB0.1-2001的规定,对GB/T19001-2000的格式和个别文字进行了调整。 |
本标准是在等同采用国家标准GB/T
19001-2000和国家军用标准GJB9001A-
2001的基础上,增加航空军工产品特殊要求编制而成,并对GJB9001A-2001的格式和个别文字进行了调整。 |
本标准为对承担军用产品研制、生产、试验、维修任务的组织提出质量管理体系要求,以及实施质量管理体系评定提供依据。 |
本标准为对承担航空军工产品研制、生产、试验、维修任务的组织提出质量管理体系要求,以及实施质量管理体系第二方评定提供依据。组织贯彻本标准,只需在国家军用标准GJB9001A-2001基础上增加本标准的补充要求。因此贯彻本标准不会影响组织申请质量管理体系第三方审核认证时的效果。 |
|
当本标准作为航空军工产品科研订货合同的附件被引用时,其作用与组织单独使用本标准时相同。 |
引 言 |
|
|
0.1 总则 |
|
(略) |
0.2 过程方法 |
|
|
0.3 与GB/T
19004的关系 |
在使用GJB9001A-2001时,如果需要,可以参照使用GB/T19004-2000。 |
|
0.4 与其它管理体系的相容性 |
|
|
1 范围 |
|
|
1.1 总则 |
|
本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求:
……
c)为获取航空军工产品合同提供承诺;
d)接受顾客对本标准有效应用的监督。 |
1.2 应用 |
|
本标准规定的所有要求是通用的,旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同航空军工产品的组织。 |
对质量管理体系要求的删减,需征得顾客同意。 |
|
2 引用文件 |
|
GJB9001A-2001 质量管理体系要求 |
3 术语和定义 |
(略) |
(略) |
4 质量管理体 |
|
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表1(续) |
标准条款 |
GJB9001A-2001在GB/T19001-2000标准基础上增加的要求 |
KJB9001-2006在GJB9001A-2001标准基础上增加的要求 |
系 |
|
|
4.1 总要求 |
组织应接受顾客对过程的监督,保持产品的可追溯性。 |
|
|
……对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别,并制定和实施控制方法。 |
组织应根据顾客的要求在质量管理体系中识别并确定与产品可靠性、维修性、保障性、安全性、测试性和计算机软件、特种检测等有关的过程,制定和实施相应的控制方法。 |
4.2 文件要求 |
|
|
4.2.1 总则 |
|
质量管理体系文件应包括:
……
d)组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件,其中包括组织为确保产品可靠性、维修性、保障性、安全性、测试性和计算机软件实现以及特种检测等过程的有效策划、运行和控制所需的文件; |
顾客有要求的其它需控制的过程,组织应编制形成文件的程序,加以管理和控制。 |
4.2.2 质量手册 |
|
……质量手册包括:
……
d)顾客对质量管理体系的补充要求。 |
4.2.3 文件控制 |
应编制形成文件的程序,以规定以下方面所需的控制:
……
h)确保图样和技术文件按规定进行审签、工艺和质量会签、标准化检查;
i)确保图样、技术文件协调一致、现行有效;
j)确保识别产品质量形成过程中需保存的文件,并及时归档。 |
应编制形成文件的程序,以规定以下方面所需的控制:
……
k)确保需要保存的图样和技术文件的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置得到控制。图样和技术文件的保存时间应满足顾客和法律法规的要求,并与产品寿命周期相适应。 |
4.2.4 记录控制 |
记录应能提供产品实现过程的完整质量证据,并能清楚地证明产品满足规定要求的程度。记录的保存时间应满足顾客和法律法规的要求,与产品寿命周期相适应。 |
|
|
组织应识别所需的质量记录并编制其总目录,确保顾客需要时能审查这些记录。 |
5 管理职责 |
|
|
5.1 管理承诺 |
注:本标准中的最高管理者是指组织的 |
|
表1(续) |
标准条款 |
GJB9001A-2001在GB/T19001-2000标准基础上增加的要求 |
KJB9001-2006在GJB9001A-2001标准基础上增加的要求 |
|
最高行政领导,如厂长、所长、总经理等。 |
|
5.2 以顾客为关注焦点 |
|
最高管理者应以增强顾客满意为目的,以明确的要求和可以利用的资源确保顾客
的要求得到确定并予以满足(见7.2.1和8.2.1)。 |
5.3 质量方针 |
|
|
5.4 策划 |
|
|
5.4.1 质量目标 |
|
|
5.4.2 质量管理体系策划 |
|
最高管理者应确保:
a)对质量管理体系进行策划,以满足质量目标以及4.1的要求,包括对顾客的补充要求作出安排,并为这些要求能得有效落实进行管理和控制; |
5.5 职责、权限与沟通 |
|
|
5.5.1 职责和权限 |
最高管理者应确保质量管理部门独立行使职权。 |
|
最高管理者应对最终产品质量和质量管理负责。 |
最高管理者应确保顾客能够及时获得产品质量问题的信息。 |
|
适宜时,包括可靠性、维修性、保障性和软件工程管理人员的职责、权限得到规定和沟通。 |
5.5.2 管理者代表 |
|
|
5.5.3 内部沟通 |
|
组织应确定与顾客要求、法律法规要求、顾客满意程度、过程运行结果以及产品实物质量有关的内部沟通的方式和内容,并确保沟通的有效性。 |
5.6 管理评审 |
|
|
5.6.1 总则 |
|
顾客有要求时,组织应邀请顾客参加管理评审。 |
5.6.2 评审输入 |
管理评审的输入应包括以下方面的信息:
……
h)与质量有关的财务报告。 |
管理评审的输入应包括以下方面的信息:
……
i)所需资源的获得与保持情况。 |
5.6.3 评审输出 |
|
|
6 资源管理 |
|
|
6.1 资源提供 |
|
|
6.2 人力资源 |
|
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GJB9001A-2001在GB/T19001-2000标准基础上增加的要求 |
KJB9001-2006在GJB9001A-2001标准基础上增加的要求 |
6.2.1 总则 |
|
基于适当的教育、培训、技能和经验,从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的,其数量和专业技术能力应与产品实现过程的需求相适应。 |
6.2.2 能力、意识和培训 |
组织应:
……
f)对各级管理者以及对产品质量有直接影响的人员应按规定的时间间隔进行有关质量管理知识和岗位技能的培训、考核,并按规定要求持证上岗。 |
组织应:
……
g)特定岗位人员资格必须符合法律法规要求。 |
6.3 基础设施 |
|
……适用时,基础设施包括:
……
d)水、电、气等辅助条件。 |
组织应建立各类设备目录并实施管理,编制并实施检定或维护的计划,保持实施的记录(见4.2.4)。 |
设备能力不能满足产品实现的需要时,应停用并加以标识。 |
产品外包时,应对供方设备能力是否满足外包产品质量的需求作出有效性评价和确认。 |
6.4 工作环境 |
|
应对工作环境进行监测,并保持采取改进措施的记录(见4.2.4)。 |
6.5 信息 |
组织应确定质量信息的需求,按规定收集、贮存、传递和处理信息。产品质量信息应满足顾客的需要。 |
|
|
组织应规定并实施向顾客通报与产品质量有关信息的办法,并接受顾客对所提供信息的监督。 |
在组织内部指定受理顾客意见和产品使用信息的机构,确保顾客意见和产品使用质量信息及时得到受理和反馈。 |
7 产品实现 |
|
|
7.1 产品实现的策划 |
|
组织应按论证、方案、工程研制、设计定型、生产定型五个阶段建立产品实现的相关过程,确保运用过程方法对诸阶段的单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。预先研制阶段的过程控制按国家和军队有关法律法规要求或合同约定执行。 |
在对产品实现进行策划时,组织应确定 |
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GJB9001A-2001在GB/T19001-2000标准基础上增加的要求 |
KJB9001-2006在GJB9001A-2001标准基础上增加的要求 |
|
|
以下方面的适当内容:
……
e)成套论证、成套设计、成套定型、成套生产、成套交付的要求;
f)工艺总方案及工艺标准化综合要求。 |
组织应确保可靠性、维修性、保障性、安全性、测试性和软件工程人员及其它相关组织共同参加产品实现的策划。 |
组织对复杂产品实现的各阶段都应进行风险分析和评估,形成各阶段风险分析文件,并提供给顾客。 |
|
组织应编制质量计划(质量保证大纲)。质量计划应征得顾客同意。 |
|
……策划的输出应通过评审,并在实施前得到批准。 |
组织应编制产品论证报告,并提供给顾客。 |
7.2 与顾客有关的过程 |
|
|
7.2.1 与产品有关的要求的确定 |
|
组织应建立与顾客有关的过程,确定与顾客沟通的渠道和方法,识别和理解顾客的要求,并将其转化为产品要求。 |
组织应确定:
……
e)与软件产品有关的要求,应形成分配需求文档,并经顾客认可,确保分配需求得到共同理解;
f)与产品可靠性、维修性、保障性、安全性、测试性等有关的要求。 |
7.2.2 与产品有关要求的评审 |
当产品要求发生变更影响到顾客的要求时,其相应文件的修改应征得顾客同意。 |
|
7.2.3 顾客沟通 |
组织应对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排:
……
d)对顾客要求的理解与实现。 |
组织应对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排:
……
e)因设计或制造原因需向产品使用单位发出的技术通报。 |
|
组织应接受顾客对产品和过程的监督;邀请顾客参加与产品质量有关的内部沟通活动,并征求顾客意见。 |
组织应及时处理产品实现和使用过程中顾客提出的问题。 |
表1(续) |
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GJB9001A-2001在GB/T19001-2000标准基础上增加的要求 |
KJB9001-2006在GJB9001A-2001标准基础上增加的要求 |
7.3 设计和开发 |
|
|
7.3.1 设计和开发策划 |
在策划设计和开发活动时,还应确保:
d)编制产品设计和开发计划,需要时,应编制预先规划产品改进的计划;
e)设计、制造和服务等专业人员共同参与设计和开发活动;
f)识别制约产品设计和开发的关键因素和薄弱环节并确定相应的措施;
g)提出并实施产品标准化要求,确定设计和开发中使用的标准和规范;
h)运用优化设计和可靠性、维修性、综合保障等专业工程技术进行产品设计和
开发;
i)对复杂产品进行特性分析;
j)按软件工程方法,设计和开发计算机软件;
k)设计开发中采用的新技术、新器材,应经过论证、试验和鉴定;
l)按规定的要求确定并提出产品交付时需要配置的保障资源。 |
在策划设计和开发活动时,还应确保:
……
m)在产品方案论证阶段,应形成总体技术方案,制作初样或原理样机,对关键技术、工艺和材料进行攻关和验证,确定所设计和开发产品的技术状态;
n)在产品工程研制阶段应编制:产品研制一级网络图,标准化大纲,原材料、元器件优选目录,元器件老化筛选规范,可靠性、维修性、保障性、安全性、测试性大纲,技术状态管理制度(见7.7),产品特性分析报告,软件工程化管理的文件和程序,新技
术、新器材目录,产品交付“四随”和相关保障资源目录等,并征求顾客意见。设计和开发策划的输出应形成文件,并得到批准。 |
7.3.2 设计和开发输入 |
|
应确定与产品要求有关的输入,形成文件,并保持记录(见4.2.4)。这些输入包括:
……
e)可靠性、维修性、保障性、安全性和测试性的设计要求;
f)根据分配需求进行软件需求分析,编制软件需求规格说明。 |
设计输入评审应邀请顾客参加,当顾客要求被变更时,组织应事先与顾客进行沟通,并按规定履行批准手续。 |
7.3.3 设计和开发输出 |
设计和开发输出应:
……
e)编制关键件(特性)、重要件(特性)项目明细表,并在产品设计文件和图样上作相应标识;
f)规定产品使用所必需的保障方案和保障资源要求。 |
设计和开发输出应:
……
e)编制关键件(特性)、重要件(特性)项目明细表,经顾客审签,并在产品设计文件和图样上作相应标识; |
|
组织应保持可靠性、维修性、保障性、安全性、测试性的措施已落实到产品设计之 |
表1(续) |
标准条款 |
GJB9001A-2001在GB/T19001-2000标准基础上增加的要求 |
KJB9001-2006在GJB9001A-2001标准基础上增加的要求 |
|
|
中的记录(见4.2.4)。 |
软件设计和开发的输出应符合相关国军标的要求。 |
设计和开发的输出应进行评审,以确保设计和开发的输出是充分与适宜的。 |
依据设计和开发的输出制作正样机。 |
7.3.4 设计和开发评审 |
需要时,应邀请顾客参加评审。 |
需要时,应邀请顾客参加评审。设计和开发过程中转换阶段的评审,应邀顾客参加并对评审结果进行确认。 |
|
组织应依据设计和开发产品的复杂程度和产品实现过程控制的需要,在重要阶段设置评审点,对设计和开发过程进行控制;评审之前应向顾客提供有关评审输入的资料,并征求顾客意见;当评审的结果不能满足要求时应及时采取措施。 |
组织应对采取的措施进行跟踪,并把评审结论和跟踪的结果向顾客通报。 |
|
|
按7.3.1的要求进行可靠性、维修性、保障性、安全性、测试性、软件设计和开发的评审。 |
7.3.5 设计和开发验证 |
|
组织应按7.3.1的要求确定可靠性、维修性、保障性、安全性、测试性和软件项目
所需的验证任务,制定并实施验证计划。 |
对于顾客要求控制的(验证)项目,应通知顾客参加设计和开发验证。 |
|
7.3.6 设计和开发确认 |
|
组织应建立产品设计定型(鉴定)过程。产品设计定型(鉴定)工作按国家和军队有关规定执行。产品设计定型(鉴定)准备工作通过顾客组织的技术审查后,按规定向产品设计定型(鉴定)主管机构提出设计定型试验申请,经批准后开展以下工作:
a)编制并报批产品设计和开发的试验试飞大纲;
b)在指定的场所按批准的试验试飞大纲进行试验试飞;
c)试验试飞结束并符合试验试飞大纲要求时,向产品设计定型(鉴定)主管机构提出设计定型(鉴定)申请。 |
应邀请顾客参加设计和开发的确认。 |
|
对需要定型(鉴定)的产品,组织应按有关规定完成定型(鉴定)准备工作。 |
|
表1(续) |
标准条款 |
GJB9001A-2001在GB/T19001-2000标准基础上增加的要求 |
KJB9001-2006在GJB9001A-2001标准基础上增加的要求 |
|
|
确定可靠性、维修性、保障性、安全性、测试性、软件项目所需的确认内容,制定并实施确认计划。 |
产品设计定型(鉴定)工作由规定的主管机构组织实施。小批生产前,组织应对所有图样和技术文件进行复查并标识,确认符合设计定型(鉴定)要求后方可用于指导生产。 |
7.3.7 设计和开发更改的控制 |
对重要的设计更改,组织应进行系统分析和验证,严格履行审批程序。 |
|
已定型产品的更改应按定型工作有关规定办理。 |
|
组织应编制产品设计和开发更改控制文件,确保任何更改经批准后实施。 |
勘误性质的更改由组织自行决定,涉及产品要求的其它更改需征得顾客同意。所有更改应以书面方式提供给顾客,以保证顾客保管和使用的图样、技术文件的完整和现行有效。 |
软件产品按配置管理的要求进行设计和开发更改的控制。 |
7.3.8 新产品试
制 |
组织应编制新产品试制过程控制文件,
以保证:
a)在设计和开发的适当阶段进行工艺评审;
b)在新产品试制前进行准备状态检查;
c)在试制过程中进行首件鉴定;
d)在产品试制完成后进行产品质量评审。 |
组织应编制新产品试制过程控制文件,
以保证:
……
e)与顾客共同确认生产过程使用的标准样件、模线样板;
f)与设计定型(鉴定)批同时生产的、设计定型(鉴定)后要交付使用的产品,组织应提请顾客进行预先检查,产品符合设计定型(鉴定)技术状态后方可放行。 |
需生产定型的产品,组织应按有关规定完成生产定型(鉴定)准备。 |
|
保存试制过程和采取任何措施的记录。 |
|
组织以外协方式进行的新产品试制,应按外包过程进行管理与控制(见4.1)。 |
7.3.9 试验控制 |
对重要的试验项目,组织应:
a)编制试验大纲,明确要求,做好试验前的准备,并实施准备状态检查;
b)按照试验大纲组织试验;
c)按规定的程序收集、整理试验数据和原始记录,分析、评价试验结果,并将试 |
|
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GJB9001A-2001在GB/T19001-2000标准基础上增加的要求 |
KJB9001-2006在GJB9001A-2001标准基础上增加的要求 |
|
验结果向顾客通报。 |
|
试验大纲需经顾客同意。 |
试验大纲需经顾客同意,试验结果需经顾客确认。 |
|
试验过程中,发生任何与试验结果有影响的变更均需征得顾客同意,并按规定履行批准手续。 |
7.4 采购 |
|
|
7.4.1 采购过程 |
|
组织应编制采购过程控制文件,规定并实施对采购过程、采购信息和采购验证的管理和控制。 |
组织应根据评价的结果编制合格供方名录,作为选择供方和采购的依据。 |
组织应根据评价的结果编制合格供方名录,作为选择供方和采购的依据。合格供方名录需经顾客签署。确需在合格供方名录外采购产品时,应经批准并征得顾客同意。 |
对顾客要求控制的采购产品,组织应邀请顾客参加对供方的评价和选择。 |
|
7.4.2 采购信息 |
|
组织在与供方确定供货关系之前,应与供方进行沟通,明确采购产品的要求。向供方提供的采购要求,应符合设计和开发输出(见7.3.3)所提供的采购信息的要求。 |
7.4.3 采购产品的验证 |
组织应保持采购产品的验证记录(见4.2.4)。 |
|
|
组织应编制采购产品复验技术要求和复验目录并征得顾客同意,按要求实施采购产品复验。对需进行特种检测复验的采购产品还应按产品型号编制特种检测复验目录和复验说明书。 |
采购产品的标识、贮存与防护应符合7.5.3和7.5.1 i)及7.5.5的要求。复验不合格的采购产品不准投入使用。 |
7.4.4 采购新设计和开发的产品 |
组织应对采购新设计和开发的产品实施控制:
a)采购项目和供方的确定应充分论证,并按规定审批;
b)在技术协议书或合同中,明确对供方的要求;
c)产品经验证,确认满足要求后方可使用。 |
组织应对采购新设计和开发的产品实施控制:
……
d)产品技术状态应与组织的最终产品要求相协调;
e)需要时产品应有经顾客签署的合格证明文件;
f)采购未经设计确认的新产品应征得顾客同意。 |
|
组织签订新设计和开发产品合同(或技术协议)时,应邀请顾客参加并作为第三方 |
表1(续) |
标准条款 |
GJB9001A-2001在GB/T19001-2000标准基础上增加的要求 |
KJB9001-2006在GJB9001A-2001标准基础上增加的要求 |
|
|
在合同(或技术协议)上签署;合同(或技术协议)变更时应征得顾客同意。 |
7.5 生产和服务的提供 |
|
|
7.5.1 生产和服务提供的控制 |
……适用时,受控条件包括:
……
f)……
注:交付和交付后的活动参见7.5.7和7.5.8。
g)生产和服务提供使用的计算机软件,应经确认和审批;
h)使用代用器材,需经审批,影响关键或重要特性的器材代用应征得顾客同意;
i)按规定控制温度、湿度、清洁度、多余物等环境条件;
j)对首件产品进行自检和专检,并对首件作出标记。 |
……适用时,受控条件包括:
a)获得表述产品特性的信息(指产品标准、设计图样、产品规范等);
b)按规定的要求进行现场作业,必要时获得作业指导书;工艺规程和检验规程应分别编制,确需共用一个规程时应明确检验具体要求并经质量部门审签;
……
k)重要工艺更改的试验和鉴定、外协件的技术鉴定等应邀请顾客参加。 |
|
组织应适当保存对生产和服务提供过程实施控制的检查记录(见4.2.4) |
7.5.2 生产和服务提供过程的确认 |
|
组织应对这些过程作出安排,规定确认方法并形成文件,适用时包括:
……
e)在规定的时间间隔或过程条件变化时,再确认;
f)经确认的过程应覆盖全部产品。 |
上述过程外包(外协)时,其管理和控制要求应在合同或协议中明确。 |
7.5.3 标识和可追溯性 |
实施批次管理的产品,组织应:
a)按批次建立随工流程卡,详细记录投料、加工、装配、调试、检验的数量、质量、操作者和检验者,并按规定保存;
b)使产品的批次标记与原始记录保持一致;
c)能追溯产品交付前的情况和交付后的分布、场所。 |
实施批次管理的产品,组织应:
……
d)按配置管理的要求对软件产品进行标识;
e)维护在分配需求与后续软件工作产品之间的双向可追溯性。 |
7.5.4 顾客财产 |
|
……组织使用顾客已验收的产品时,应征得顾客同意并履行批准手续。 |
7.5.5 产品防护 |
|
|
7.5.6 关键过程 |
组织应识别关键过程,编制关键过程明细表,并执行关键过程控制文件。关键过程控制内容除符合7.5.1的要求外还应包括: |
|
表1(续) |
标准条款 |
GJB9001A-2001在GB/T19001-2000标准基础上增加的要求 |
KJB9001-2006在GJB9001A-2001标准基础上增加的要求 |
|
a)对关键过程进行标识;
b)设置控制点,对过程参数和产品关键或重要特性进行监视和控制;
c)对首件产品进行自检和专检,并作实测记录;
d)可行时,对关键或重要特性实施百分之百检验;
e)适用时,运用统计技术;
f)填写质量记录,保证可追溯性。 |
a)对关键过程进行标识,定方法、定设备、定人员; |
|
组织对顾客要求监督的关键过程,应按顾客要求接受其监督检查并保持记录(见4.2.4)。 |
组织将关键过程外包(外协)时,其管理和控制要求应在合同或协议中明确。 |
7.5.7 交付 |
组织应对交付的产品进行检验、试验,确认其符合验收标准后,方可提交顾客验收。 |
|
交付时应提供按规定签署的产品合格证明和有关检验和试验结果以及故障排除情况等文件;必要时,还应提供有关最终产品技术状态更改的执行情况。 |
交付的产品需经顾客验收合格,按规定要求提供有效技术文件、配套备附件、测量设备和其它保障资源。 |
|
产品例行试验计划由组织与顾客按产
品规范(技术条件)或合同规定协商确定。其中重要例行试验计划需按规定上报审批。用于试验的产品由顾客从检验合格的同期同批或所代表数量的产品中抽取,试验记录和结论需经顾客签署。 |
组织对顾客要求监督的交付试验(包括例行试验或可靠性验收试验等),应按顾客要求接受其监督检查并保持相关的记录(见4.2.4)。 |
交付产品的合格证明文件需经顾客签署。 |
7.5.8 交付后的活动 |
组织应对交付后的活动的实施、验证和报告作出规定,以保证:
a)对技术培训、技术咨询、安装或维 |
组织应对交付后的活动的实施、验证和报告作出规定,建立技术服务机构并配置所需的人员,制定技术服务工作细则和计划, |
表1(续) |
标准条款 |
GJB9001A-2001在GB/T19001-2000标准基础上增加的要求 |
KJB9001-2006在GJB9001A-2001标准基础上增加的要求 |
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修、备品及配件供应等售后服务有充分的技术和资源,并按规定实施;
b)按规定委派技术服务人员到使用现场服务。 |
技术服务工作的内容与要求应征得顾客同意,以保证:
…… |
|
组织应制定应急情况下技术服务工作预案,确保满足顾客的需要。 |
组织应对交付后软件维护活动的实施、验证和报告作出规定。 |
组织应按顾客的要求确保返回组织修理的产品质量和返修周期,在产品履历本中记录修理的信息,交付使用前应提交顾客检验并保持产品修理的记录。 |
7.5.9 生产定型 |
|
组织应建立生产定型过程。按有关规定做好生产定型的准备工作。生产定型准备工作通过审查后,向生产定型主管机构提出产品生产定型申请。生产定型的结果及任何必要措施的记录应予以保持(见4.2.4)。 |
7.6 监视和测量装置的控制 |
|
组织应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量装置,规定测量结果有效性评价方法,编制并执行对监视和测量装置的控制文件,为产品符合确定的要求(见7.2.1)提供证据。 |
为确保结果有效,必要时,测量设备应:
……
f)对生产和检验共用的设备用作检验前,应加以校准并作好记录,以证明其能用
于产品的接收。 |
|
7.7 技术状态
管理 |
合同要求时,应对产品实施技术状态管
理。管理内容可包括:技术状态标识、技术状态控制、技术状态纪实和技术状态审核等活动。 |
|
|
组织应:
a)选择技术状态项目,将技术状态项目的物理特性、功能特性及接口和随后的更改要求形成文件,对技术状态项目及相应文件分配标识特性或编码并加以实施;
b)对技术状态项目的更改,包括技术状态文件更改以及对技术状态产生影响的偏离和超差,进行评价、协调和批准,并对实施情况进行管理;
c)对已确定的技术状态文件、更改的 |
表1(续) |
标准条款 |
GJB9001A-2001在GB/T19001-2000标准基础上增加的要求 |
KJB9001-2006在GJB9001A-2001标准基础上增加的要求 |
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建议、更改的执行状况做正式记录和报告;
d)对技术状态项目符合其技术状态文件情况进行检查。 |
组织应对软件产品实施配置管理,管理内容包括:软件配置标识、软件配置控制、软件配置纪实和软件配置审核等活动。软件配置控制应建立开发库、受控库和产品库。 |
顾客要求控制的产品设计文件、工艺文件、冶金文件、试验大纲、验收规程等,应经顾客签署。 |
8 测量、分析和改进 |
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8.1 总则 |
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组织应确定需要监视和测量的项目及过程,明确监视和测量的方法、信息传递的渠道以及分析、处理、利用监视和测量结果的要求,保持监视、测量、分析和改进的记录(见4.2.4)。 |
8.2 监视和测量 |
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8.2.1顾客满意 |
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组织应采取措施获取和利用产品使用信息以不断改进产品质量。 |
8.2.2 内部审核 |
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顾客有要求时,组织应邀请顾客共同进行审核。 |
8.2.3 过程的监视和测量 |
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组织应在相应的管理职能和层次上,规定对过程监视和测量的职责,确保过程有效运行,并保持监视和测量的记录(见4.2.4)。
实施监视和测量还应包括软件质量保证和
过程的绩效。 |
8.2.4 产品的监视和测量 |
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……检验人员应在检验记录上签章。 |
对产品检验、试验和需顾客检验验收的项目以及所需建立的记录应在文件中做出规定。 |
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组织应对检验印章实施控制。 |
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组织应编制特种检测、重要项目理化测试目录和检验说明书。 |
组织实施监视和测量还应包括软件项目的跟踪和监督、软件质量保证和软件测试。 |
组织对顾客要求监督的器材、产品、过程应形成控制文件,并在相应的管理职能和层次上进行沟通,按照约定向顾客办理固定 |
表1(完) |
标准条款 |
GJB9001A-2001在GB/T19001-2000标准基础上增加的要求 |
KJB9001-2006在GJB9001A-2001标准基础上增加的要求 |
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项目提交检验手续,并保持相关记录;顾客
要求监督但不宜重复检验的项目,组织应邀请顾客共同进行项目检验。 |
8.3 不合格品
控制 |
组织应建立不合格品审理系统,并保证其独立行使职权。如果要改变其审理结论时,需由最高管理者签署书面决定。 |
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参与不合格品审理的人员,须经资格确认,并征得顾客的同意,由最高管理者授权。 |
不合格品的审理结论,仅对当时被审理的不合格品有效,不能作为以后审理不合格品的依据,也不影响顾客对产品的判定。 |
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组织应实施不合格品分级审理,对顾客要求控制的审理项目其审理的结果应经顾客确认。 |
组织对顾客在产品检验、试验(包括例行试验、可靠性验收试验等)验收时发现的不合格品,应按与顾客的有关约定处理。 |
8.4 数据分析 |
数据分析应提供以下有关方面的信息:
……
e)有关质量管理体系的财务活动。 |
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组织应识别和收集产品质量、过程运行情况、质量管理体系业绩及来自组织外部的数据,明确数据分析应提供并利用的信息,并保持记录(见4.2.4)。 |
8.5 改进 |
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8.5.1 持续改进 |
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8.5.2 纠正措施 |
组织应建立并运行故障报告、分析和纠正措施系统。应将与最终产品质量有关的问
题及其纠正措施及时向顾客通报。 |
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实施重要项目技术攻关应邀请顾客参
加。 |
8.5.3 预防措施 |
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组织应依据产品使用信息对软件过程进行评估和改进。 |
注:宋体字表述GB/T19001-2000标准的要求;楷体字表述GJB9001A-2001标准相对于GB/T19001-2000标
准补充增加的要求;幼圆体字表述KJB9001-2006标准相对于GJB9001A-2001标准补充增加的要求。 |