产品质量包括最终交付产品的质量和产品研发过程质量两个层面，交付产品的质量是客户能直接感受到的产品的最终质量；而产品过程质量主要是指产品研发过程中各个质量要求或指标达成的情况，比如需求分析覆盖率、产品缺陷密度、需求/方案变更率等，这些质量指标直接反应了产品开发过程各个环节质量把控状况，产品交付的质量是由产品研发过程质量所决定的。产品研发质量管理的基本前提是研发的业务流程要理清楚。很多企业已经导入了ISO9000体系，明确了一些质量要求，但可操做性不强，要求很难落地。
大部分企业的产品质量控制重点还是在制造过程，基本处于质量管理的第一阶段，主要依赖质量检验方法进行产品质量控制，对前端的需求分析和方案设计如何控制产品质量没有实际动作，大部分企业缺乏进行全面质量管理基础——合适的产品研发流程，无法合理将产品研发划分不同阶段，并在这些阶段进行合理的质量控制和保证等质量管理活动。另外很多企业主要是在产品制造领域设立质量部门进行产品质量管理，而在产品研发过程中并没有相应部门进行质量管理，产品研发前端质量控制和保证活动比较缺乏，导致产品研发返工很多，影响产品研发效率和开发周期。
