四：产品设计和开发
产品设计和开发阶段的输出包括：
设计负责部门的输出 项目策划小组的输出
●DFME ●新设备、工装和设施要求
●可制造性和装配设计 ●特殊产品和过程特性
●设计验证 ●样件控制计划
●设计评审 ●量具/试验设备要求
●样件制造 ●小组可行性承诺和管理者支持
●工程图样（包括数学数据）
●工程规范
●材料规范
●图样和规范的更改
五：过程设计和开发
产品设计和开发阶段的输出就是过程设计和开发阶段的输入。
过程设计和开发阶段的任务是开发一个有效的制造系统，以确保满足顾客的要
求、需要和期望，该阶段的输出为：
l 包装标准 ●试生产控制计划
l 产品/过程质量体系评审 ●过程指导书
l 过程流程图 ●测量系统分析计划
l 场地平面布置图 ●初始过程能力研究计划
l 特性矩阵图 ●包装规范
l PFMEA ●管理者支持
六：产品和过程确认
过程设计和开发阶段的输出，就是产品和过程确认阶段的输入。本阶段的主要任务是通过试生产运行评价来对制造过程进行验证，是其主要特点。在试生产运行中，项目策划小组应验证是否遵循控制计划和过程流程图，产品是否满足顾客的要求，还应注意正式生产运行之前有关关注问题的调查和解决。
该阶段的输出为：
l 试生产； ●生产确认试验
测量系统评价； ●包装评价；
l 初始过程能力研究； ●生产控制计划；
l 生产件批准； ●质量策划认定和管理者支持。
