1) 公司生产线为1988年引进项目,当时设备、工艺和主要原材料均为国外进口。近一年来公司进行了较大技术改造,设备、工艺有所变化,特别是主要原材料基本由国产替代。但公司相关文件并未作相应变化,工艺文件有大量钢笔手改,现行有效的原材料进货检验规程和检验标准还是针对进口原材料的,对国产原材料的检验要求没有形成受控文件。
---不符合GB/T 19001-2008 标准第 7.1条款的规定。
---判定不符合理由:GB/T 19001-2008标准7.1中规定:
“在对产品实现进行策划时,组织应确定以下方面的适当内容:
a) 产品的质量目标和要求;
b) 针对产品确定过程、文件和资源的需求;
c) 产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动,以及产品接收准则;
d) 为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录(见4.2.4)。”
但公司在发生较大的技术改造后,没有对新条件下所需的的工艺文件和检验文件等进行策划和确定。