ISO9001质量管理体系审核的两个阶段

ISO9001质量管理体系审核的两个阶段
    ISO9001质量管理体系的审核大致可以分为文件审核和现场审核两个阶段。在文件审核阶段，主要对  ISO9001质量管理体系——如质量手册及各种体系程序文件按是否符合约定标准或合同的要求进行审核，这种审核有时也称为符合性审核。这就是“符合性”的含义。
    在现场审核阶段要对实际的ISO9001质量管理体系活动是否与质量保证标准、质量手册或程序文件的规定相一致进行审核，亦即对其是否得到的有效的实施进行审核。这就是“有效性”的含义。
    对现场审核结果的分析中应对ISO9001质量管理体系活动是否适合于达到即定的质量目标进行评价。如ISO9001质量管理体系实施的结果不能达到质量目标，就要研究其原因。如果质量目标是现实的，是可以达到的，则应研究实施时是否不够有效，或是程序文件还制订得不够完善等等。这些就是“适合性”的含义。
    总的来说，ISO9001质量管理体系审核主要是对被审核的ISO9001质量管理体系文件是够规定得合乎质量标准或约定文件(如合同)、实施是否符合规定、实施结果是否达到质量目标作一番检查。因此首先要求被审核的ISO9001质量管理体系是一个正规的、文件化的体系；其次要求这些文件真正得到实施，而且收到实效，这就要求大部分质量活动均应有记录可供证实和追溯。