11. 人为因素是对考虑中的实体的（D）
A）人为参与影响
B）人为误差
C）人为的作用
D）人为影响特性
12. 依据ISO9001:2015标准，关于“领导作用”，以下说法正确的是（C）
A）最高管理者应制定质量方针和目标
B）最高管理者审批质量手册
C）最高管理者应支持其他相关管理者在其职责范围内的领导作用
D）最高管理者应合理授权相关人员为质量管理体系的有效性承担责任
13. 依据ISO9001:2015标准，关于“基于风险的思维”，以下说法正确的是（B）
A）应识别风险、并致力于消除所有风险
B）最高管理者应促进对存在的风险和机遇的充分理解
C）顾客的需求和期望是影响组织风险评估的唯一和最重要因素
D）风险评估是操作层面的活动，最高管理者不必亲自参与
14. 关于质量方针文件的发布，以下说法不正确的是（A）
A）作为组织最高层次的文件，应确保其保密性
B）适当时，利益相关方可获取
C）对于质量方针表达的意图和方向，组织应有统一、受控的解释
D）应传达到所有在组织控制下工作、代表组织工作的影响质量的人员
15. 关于岗位、职责和权限，以下正确的说法是（A）
A）对于过程较为复杂，规模较大的组织，某一种岗位可由多人承担
B）一人担当多种岗位不应被允许
C）对岗位授权的原则取决于岗位的职级，职级越高，权限范围越大
D）各岗位和职责的定义应以资源利用最小化为基本原则
16. 依据ISO9001：2015标准，以下说法不正确的是（C）
A）对适用于质量管理体系范围的全部要求，组织应予以实施
B）质量管理体系应能确保实现预期的结果
C）外包的活动由外包方控制，不在质量管理体系考虑控制的范围内
D）考虑组织的业务过程、产品和服务的性质，组织质量管理体系可能覆盖多个场所
17. 关于组织的利益相关方对组织的质量管理体系的需求和期望，以下说法正确的是（Ｂ）
A）他们通常与顾客需求和期望是一致的，因此只要满足顾客需求和期望，其他方也可满足
B）各相关方的需求和期望可作为对于持续满足顾客和法律法规要求的风险评估的输入
C）当各方需求和期望有冲突时以顾客要求为准
D）以上都对
18. 物流公司Ｃ拟在某城市港口建立危险化学品的进口供货基地，该对公司对周边商户、居民社区、道路、河道与水库、地区气候等信息进行调研，并分析法律法规对于危险化学品存储和运输的要求。该场景适用于ISO9001:2015标准的哪个条款（B）
A）5.1.2
B）6.1
C）4.2
D）与ISO9001：2015不相关
19. 关于质量目标，以下说法不正确的是（C）
A）质量目标可以表述为各职能、层次和过程质量拟实现的结果
B）质量目标可以是战略性目标，也可以是操作层面指标
C）质量目标应是量化，可考评的
D）质量目标应与质量方针一致
20. 依据ISO9001：2015标准，以下说法正确的是（A）
A）最高管理者支持各种职能管理者在自己职责范围内的领导作用
B）最高管理者应在各职能区域发挥其领导作用，各职能管理者应对此予以支持
C）最高管理者应为各管理职能区域设立管理者代表以支持这些职能区域的质量管理体系
D）最高管理者应确保各职能区域分别建立质量方针
