21. 理解相关方的需求和期望，组织应确定（A）
A）对QMS有影响的相关方
B）质量管理体系的范围
C）产品和服务的特性
D）组织的经营战略
22. 针对术语“产品和服务”，表述不正确的是（D）
A）在大多数情况下，“产品和服务”作为单一术语同时使用
B）包括所有的输出类型
C）包括硬件、服务、软件和流程性材料
D）产品和服务不存在差异
23. 质量管理体系（A）时，组织应考虑4.1中提及的问题和4.2中提到的要求，并确定需要应对的风险和机遇。
A）策划
B）实施
C）检查
D）改进
24. 以下描述中，关于质量管理体系策划未包括（C）
A）质量目标及其实现的策划
B）改进应对风险和机遇的措施
C）制定质量方针
D）变更的策划
25. 不属于风险和机遇方面所做的策划是（D）
A）应对风险和机遇的措施
B）如何将措施融入质量管理体系过程并实施
C）如何评价这些措施的有效性
D）变更的策划
26. 机遇可能导致新的实践，推出新产品、开发新客户、建立合作关系，使用新技术以及其他有利的可能性，用来应对（C）的需求
A）组织
B）顾客
C）组织或其顾客
D）组织和其顾客
27. 一个生产型上市企业，下列不属于组织控制范围内从事影响质量绩效工作的人员有（A）
A）股票持有人
B）文件资料管理人员
C）售后服务人员
D）产品的设计开发人员
28. （C）属于ISO9001：2015要求组织确定、提供并维护所需的信息和通信技术。
A）智能化生产设备
B）监视和测量资源
C）服务业网上采购
D）保安监控系统
29. 形成文件信息的作用是（D）
A）为产品符合要求和过程有效性提供证据
B）为审核提供证据
C）需要时实现可追溯
D）A+C
30. ISO9001：2015标准中7.1.4过程运行环境可以包括（D）
A）工作场所温度湿度
B）半成品库的通风和防潮条件
C）工作区域布置的合理性
D）以上都是
