31. 以下不属于“设计和开发输入”应考虑的内容是(B)
A)适用的法律法规要求
B)产品说明书
C)组织已经承诺实施的标准或行业规范
D)由于产品和服务的性质所导致的潜在失效后果
32. 依据ISO9001:2015标准8.7条款,以下正确的表述是,不合格输出控制的目的是(C)
A)防止不合格品的发生
B)防止类似不合格品的再次发生
C)防止不合格输出的非预期使用
D)防止不合格品的非预期使用
33. 依据ISO9001:2015标准8.3.4条款,以下错误的是(A)
A)组织对设计和开发过程进行控制的活动就是评审、验证和确认
B)评审活动是为了评价设计和开发的结果满足要求的能力
C)验证活动是为了确保设计和开发的输出满足设计和开发输入的能力
D)确认活动是为了确保产品和服务能够满足特定的使用要求和预期用途要求
34. 依据ISO9001:2015标准9.1.1条款,以下错误的是(C)
A)组织应确定需要监视和测量的对象
B)组织应确定监视和测量的时机
C)组织应保存所有实施监视和测量活动的形成文件的信息
D)组织应确定适用的监视、测量、分析和评价的方法以确保结果有效
35. 依据ISO9001:2015标准9.1.2条款,以下错误的是(C)
A)组织应监视顾客的需求和期望已得到满足程度的感受
B)组织应确定获取顾客的需求和期望已经得到满足的感受的程度的信息和方法
C)组织应监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的相关信息
D)A+B
36. 依据ISO9001:2015标准,以下正确的是(C)
A)ISO9001:2015版标准在对不符合进行处理和采取纠正措施后不必保持形成文件的信息
B)组织在对不合格进行处理和采取纠正措施后,必须对策划时确定的风险和机会进行更新
C)组织应保留形成文件的信息,作为纠正措施的结果的证据
D)以上全部
37. 纠正措施应与(B)相适应
A)纠正
B)不合格的影响
C)预防措施
D)组织规模
38. 依据ISO9001:2015标准10.3条款,改进的例子可包括(D)
A)纠正、纠正措施
B)持续改进
C)突变、创新和重组
D)以上全部
39. 2015版标准中提到的质量管理原则不包括(B)
A)以顾客为关注焦点
B)管理的系统方法
C)领导作用
D)持续改进
40. 针对2015版新标准关于形成文件的信息的管理要求,以下说法正确的是(D)
A)2015版新标准未提及质量手册、程序文件,所以不必编写质量手册和程序文件
B)组织已有的《文件控制程序》和《记录控制程序》必须更名为《形成文件的信息的控制程序》
C)新版标准结构是组织的方针、目标和过程的文件结构的范本
D)在规定质量管理体系要求时无需以新版标准中使用的术语取代组织使用的术语。