● 当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，使问题在产品使用后或服务交付后才显现时，组织应对任何这样的过程实施确认
● 确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力
● 组织应对这些过程作出安排，适用时包括
■ 为过程的评审和批准所规定的准则
■ 设备的认可和人员资格的鉴定
■ 特定的方法和程序的使用
■ 记录的要求
■ 再确认
确认内容
■ 产品伴随加工过程产生组织和性能变化
■ 特殊过程质量检测（破坏性试验、无损检测）的局限性
■ 事后把关到过程因素控制
■ 工艺规范、生产说明书现行有效，包括检验和质量控制条款，对过程参数进行监控
■ 操作人员和检验人员经过专业培训，与所承担任务要求的技术水平相一致，持证上岗
■ 现场的设备、仪器仪表、工作介质和环境条件符合要求，并按需周期检定
■ 材料和辅助材料经验证合格，在制品有上道工序检验合格标记
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