ISO9000:2005(GB/T19000-2008)部分术语的理解:
理解要点: (1)过程由“三要素“组成:输入、输出、资源和活动。活动在开展之前要有一些必要的条件和要求,我们称为输入;活动结束后产生一些结果,我们称为输出;过程就是利用资源将输入转化为输出的一项或一组相互作用的活动。正如“PDCA”循环的“大环套小环”一样,过程也是大过程中包含小过程。一个过程可以包含一项或多项活动。理解过程定义的目的是识别并确定过程,从而实现对过程的控制,实现过程的有效性。
(2)“特殊过程“是”过程“中的一种类型。所有的过程均会产生过程结果(产品),而特殊过程所形成的产品,不容易或者不能经济地验证其合格与否,因此,对特殊过程的控制方法应有别于其他过程,应对其能力进行确认,并在受控条件下运行。
(3)在实际应用中应当注意,标准所说的“特殊过程”与制造业常用的“关键工序”在概念上市有区别的。在GB/T19000标准中,没有给出“关键过程”的定义,可以有组织自己来确定。可以按关键零部件、精大稀设备、制造成本、制造周期等多方面影响,确定关键工序。但需要注意,关键工序的产品加工完成后通常是可以通过检验或其他措施来验证其是否合格;如果不能通过或其他措施来验证其是否合格,此时该工序既是关键工序,又是特殊过程。