ISO9000:2005(GB/T19000-2008)部分术语的理解：
缺陷 defect （GB/T 19000-2008 3.6.3）
理解要点： （1）虽然“缺陷”的内涵与法律有关，但是标准中术语“缺陷”的含义与其他某些领域的含义是有区别的。例如，在《中华人民共和国产品质量法》中，或将“缺陷”定义为产品存在着“不合理危险”。这种不合理危险有3种情况，即：设计缺陷、制造缺陷、指示（告知或说明）缺陷。缺陷所具有的法律内涵可以理解为：产品如果超出了合理的危险范围存在着影响人身安全健康、财产安全、社会安全、环境污染情况，既可以说产品存在着缺陷。
（2）产品的实际使用决定了对产品的功能、性能的要求，当产品不能满足实际使用的要求时，即为有“缺陷”。但是有些产品所存在的缺陷不可能在短时间内被发现，另外许多缺陷是随着科学技术的发展逐步被发现的。因此，人们就不可能等到产品的所有缺陷被消除后才向社会提供这种产品。目前我国实施的产品“召回”制度，就是对有缺陷的产品进行纠正的一种措施。需要注意，有些产品其有益的功能、特性与有害的功能、特性是并存的。如药品：合格的药品中既有有益的功能，又同时存在着有害的功能，即副作用。当这种副作用被评价为可接受的风险时，就是“合理的危险”。对该产品而言，站在法律的角度组织不承担“缺陷”的责任；但站在本定义的角度，该药品的副作用所具有的特性不满足规定的用途的要求，属于“缺陷”。
（3）对本定义的理解，重点是要区分缺陷与不合格。我们可以通过以下示例，理解缺陷与不合格的关系。
例1：某瓶装啤酒，标称650mL，正负误差小于5mL。由于包装时用于称重的设备出了问题，致使一批产品中有个别产品的容量只有640mL，且出厂抽检时未被发现。这属于不合格，但不影响食用，产品不存在缺陷。
例2：某食品生产企业的一批原料中混入了对身体有害的物质，该有害物质在原产品标准中未作规定，用该原料加工的食品流入社会。这就属于缺陷，应立即召回。但产品出厂时按产品检验标准检验是合格品。
例3：某批家用轿车从生产厂到销售地的运输过程中，由于防护不当，致使部分车辆表层漆有轻微划痕，属于产品不合格。汽车在销售两年后，厂家才发现由于设计的不完善，这批车的刹车系统在较长期的使用后，存在瞬间失灵的危险。这属于缺陷，应立即召回。但出厂时是合格品。
例4：某医院由于危重病人抢救不及时，或者下去了错误的治疗方法，及存在这服务缺陷。
例5：某桥梁涉及要求时承受载50t，但有载重30t火车经过时，桥梁断裂、坍塌。经分析，如果是机构问题，则属于设计缺陷；如果是施工时未按要求消除桥梁内部钢筋的应力而导致事故发生，则属于施工缺陷。
例6：某吃快餐店提供的热饮，由于没有任何警告性语言，致使消费者烫伤了皮肤。经分析，该快餐店存在着告知性缺陷。
综合以上示例可以看出。只要产品存在缺陷，肯定不合格；不合格的产品，不一定存在缺陷；“缺陷”被应用的场合是顾客已经接受了产品，而且存在着影响人身安全健康、社会安全问题，因此其具有法律的内涵。值得注意的是，组织规定的产品检验标准通常都是明确的，不符合检验标准肯定是不合格，这是狭义的不合格；但有些缺陷，可能在检验标准中未作规定，如奶制品中的三聚氰胺。所以，出厂检验合格的产品也可能存在着缺陷，从广义上讲，产品依然是不合格的。识别产品缺陷，这是组织质量风险的一个重要方面。
