条款 |
相关证据 |
备注 |
完成 |
4.1理解组织及其环境 |
战略;规划;方针;年度计划;管理评审输入;年度经营会议。
应确定适用的(GJB)强制性要求 |
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4.2理解相关方的需求和期望 |
战略;规划;方针;年度计划;管理评审输入;年度经营会议;经营许可证书。
应确定重要的相关方,如顾客、科研检测伙伴、供方或合作方等,最好有合作协议。 |
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4.3确定质量管理体系的范围 |
手册。
应确定行政区域,产品和服务范围,删减的合理性,与审核计划保持一致。 |
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4.4质量管理体系及其过程 |
管理体系文件;公司经营、工艺流程;过程网络图;乌龟图。
应确定是否建立军用软件研制、通用质量特性工作过程。 |
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5.1领导作用和承诺 |
与上级公司/投资方责任书;参与体系建设的重要活动记录(会议记录、体系文件签署、顾客走访记录、质量事件调查报告等)、指示性文件;质量信息通报制度;诚信管理制度。 |
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5.2质量方针 |
手册;新员工培训记录;管理评审关于方针的评审记录。 |
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5.3组织的岗位、职责和权限 |
管代、顾客质量代表任命书;各级、各部门和重要岗位的质量职责(手册中的职能分配表、岗位说明书等);管理评审输入;质量责任追究与激励制度。 |
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6.1应对风险和机遇的措施 |
公司级、部门级或过程级风险和机遇识别、分析和控制措施清单;也可以在年度工作报告、管理评审输入、经营工作会议记录等文件资料中出现。 |
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6.2质量目标及其实现的策划 |
公司级、部门级(必要时项目级)的目标指标,考评及后续的措施。这些目标指标如何实现,可以在质量工作年度计划中体现,必须要有适当的措施。 |
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6.3变更的策划 |
变更发生后形成的计划,这些变更如标准换版、搬厂、产品线调整(如上新产品或过程外包、内部承包等)、改制或重组、重要相关方的要求变化(如合规义务变化、合作协议重要条款变化)等等。计划中应有管理体系的相应安排。 |
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7.1.1资源总则 |
规划;年度计划;管理评审资料;重要设备设施清单(如厂房、仓库、实验室、先进的研发系统等,可以是财务数据);
应确信现有资源完全能满足顾客订单的需要(特别是设备能力、产能、研发或质检能力等)。 |
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7.1.2人员 |
人力资源规划;岗位配置表;特种人员表单、证书。
应确信投入到顾客订单的人力资源完全能胜任,并按期交付。 |
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7.1.3基础设施 |
设备设施及其它重要设施的管理台帐、维保记录,包括先进的设备、检测仪器、技术、软件系统等,还包括厂房、仓库、运输的条件(如产品防护、产能等)。 |
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7.1.4过程运行环境 |
关键/重要工序、场合或过程的运行环境要求,如特殊过程、实验室、化学品仓库等等,制度上墙;日常监视记录(如储存化学品的仓库的温湿度记录)等。 |
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7.1.5监视和测量资源 |
实验室/检测室软硬件资源,包括仪器仪表清单(校准/检定),特殊岗位人力资源清单(资质证书、授权),实验室管理制度、现场环境控制要求、检验作业用文件、日常点检、检查(如5S)、监督(如复检)或维护记录等;检测能力(技术、知识、作业指导书等)的判断。应确信产品要求能按策划的要求(订单或图纸要求、产品标准等)完成检测并形成客观的记录。
通常需要进入现场观察、审核。 |
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7.1.6组织的知识 |
专利;体系文件;技术文件(如工艺标准、配方、图纸等,注意保密);与科研机构、协会等组织的合作;内部技术组织(如QC小组、技术委员会等)及其活动记录;内部交流用幻灯片;培训交流记录等。 |
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7.2能力 |
岗位说明书(岗位所需条件:学历、工作经历或其它要求);考评记录(包括专家库的管理、企业内部技术评级等);特殊岗位人员资质和授权;培训计划和培训记录(总经理需参与培训); |
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7.3意识 |
培训计划和培训记录(新员工培训);会议记录(质量工作会议、部门会议、班组会议等);宣传工作(报纸、宣传窗、宣传活动、内训活动等);车间QC活动;述职活动等。 |
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7.4沟通 |
公司内网、办公软件及相应的管理要求;相关重要岗位获得了数据和报表(如总经理获得的与质量有关的报表,销售员获得的与订单有关的进度信息等);与顾客/市场有关的信息在内部的传递(如不符合事实、损失、原因分析和采取的措施等)。市场部门、质量部门、采购部门与相关方的往来沟通方式和记录。 |
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7.5成文信息 |
手册、程序文件(必要的)、作业指导书和记录等文件汇编(外来文件清单、体系文件清单、记录清单、图纸目录、技术文件目录等);这些文件的审批、发放、回收和报废记录;图纸的审签、会签、标准化检查记录;档案管理要求及记录;电子文档管理。
如使用内网,通常需要演示文件的管理;如果有档案室,通常需要进入现场观察审核。 |
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7.6质量信息 |
质量信息管理制度;质量信息管理系统;7.4沟通有关的证据。
特指GJB1686A-2005《装备质量信息管理通用要求》5.3条款的内容,如与产品有关的情报收集,通用质量特性,合同要求,关键重要特性,事件和不符合信息,经验和成果等。 |
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8.1运行 |
质量策划的成果:(备案的)产品标准,质检标准,工艺标准,配方(注意保密),或收集利用的国家、行业标准;对条件/设备的要求(基础设施、人力资源、工作环境、监视测量资源、知识等资源);这些标准如何执行(规范、作业指导书、工作表单);质量计划/质量保证大纲(可包含产品标准化大纲;通用质量特性工作计划、软件开发计划、技术状态管理计划、风险管理计划等);以上这些质量策划结果的变更管理。
应确定外包过程,及外包的批准、控制方法、控制记录。 |
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8.2产品和服务的要求 |
市场宣传、投标活动有关的记录(与承诺、质量特性有关的资料);售前售中售后服务记录(咨询、承诺、质量反馈、服务请求、投诉和回复等);与顾客达成一致的协议或方案(战略合作协议、质量保证协议、顾客参与、保密措施、应急措施等);合同/订单登记台帐、合同/订单文本和对应的合同评审记录(含变更及其审批记录);与GJB合同履行有关的风险预防措施; |
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8.3产品和服务的设计和开发 |
与研发有关的制度、程序、准则等文件;与认证范围有关的设计开发活动记录(立项、计划、输入、试验、评审、验证、确认、定型、输出、试制、变更等);与研制过程有关的风险分析和措施;与输出有关的文件(样品、图纸、BOM表、关键特性/关键件、重要特性/重要件项目明细表、产品使用说明、产品标准和规范、配方、工艺要求、通用质量特性报告、风险分析报告等);新产品研制记录(试验、试制计划和过程记录,包括纠错记录)。
如有检测室、实验室、试制车间等场所,一般需要进入现场观察审核。 |
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8.4外部提供的过程、产品和服务的控制 |
产品重要性分类;年度合格供应商名录、供应商评价准则、供应商调查表、评价表、供方协议;外包控制;采购控制(采购评审、检验和验证、沟通和处理记录等)。 |
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8.5.1生产和服务提供的控制 |
生产管理制度、程序、工艺流程、作业指导书、图纸、表单等;生产排期方法和计划,及近日生产计划和生产指令;班组建设(培训教育交流沟通等);生产的监视测量(进度、设备工艺巡查、产品检验、现场环境控制等);特殊过程确认和控制记录;关键工序的控制要求和记录。
现场的观察审核,沿工艺流程的线路审核人、机、料、法、环、测等质量控制因素,注意环境、物料和设备(计量器具、设备内软件维护、特种设备安检等)状态、标识(告知、警示、提醒等)、质检活动、不良品隔离、人员的行为规范等。 |
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8.5.2标识和可溯性 |
产品批次管理、标识方法和可追溯性要求(技术协议、制度、程序、作业指导书、表单等);抽样,以证实订单具有可追溯能力。
通常在车间或仓库进行现场观察审核。 |
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8.5.3顾客或外部供方的财产 |
与相关方关于财产处置的约定(协议);如果提供的是原辅材料、设备工具等,需要提供验证、维护、沟通等证据;如有保密要求的,需要提供保密措施的证据。 |
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8.5.4防护 |
明确的产品防护要求(企业内定或顾客要求,如工序中的作业防护、包装要求、储运要求、环境要求等)。
通常在车间或仓库进行现场观察审核。 |
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8.5.5交付后的活动 |
与交付后服务有关的制度、程序、作业指导书、表单;与产品使用和维修有关的技术培训记录;顾客反馈记录;巡检单、维保单、送修单、委派单等售后服务记录,以及顾客满意信息;后期的产品信息沟通和产品升级服务。 |
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8.5.6更改控制 |
生产和服务提供过程的更改的审批手续。 |
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8.5.7关键过程 |
关键过程明细表(可以没有关键过程);关键过程作业指导书及控制记录(关键和重要特性需百分之百检验、统计分析)。
通常进入现场观察审核,注意关键过程的标识及现场的过程记录。应同时满足8.5.1要求。 |
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8.6产品和服务的放行 |
质检制度、程序、作业指导书、抽样方案、表单等;如有检验室,需要有检验室一套管理要求;抽查进货检、过程检(或首巡检)、成品检,有委外的,提供委外报告;交付的顾客验收记录。
通常需要进入检验室现场观察,或在车间观察检验活动,注意首检的时间,注意检验人员操作检验仪器的能力。 |
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8.7不合格输出的控制 |
不合格品的制度、程序、表单,不合格品处置的授权书;不合格品或批次的审理、处置、后续改进的记录,包括重新验证;与不合格品有关的统计分析和改进。 |
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9.1.1监视、测量 |
体系的内外部评审(内审、外审或外部监督验厂、管理评审、评比、顾客满意等等)记录。 |
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9.1.2顾客满意 |
与顾客满意有关的程序、表单;客户走访,顾客满意调查、统计分析、后续改进措施等(单个项目的,或年度的);顾客投诉处理记录。 |
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9.1.3分析与评价 |
生产部门关于生产控制绩效的数据分析;质检部门关于质检数据的统计分析(涉及供方绩效、工序/生产控制绩效、质量成本等);财务部门关于质量经济性分析(科目、数据分析);过程、目标、计划、方案、措施等的有效性评价;这些数据分析的结果被利用的证据。 |
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9.2内部审核 |
程序文件;审核方案(可以是体系年度工作计划中的一部分,也可以独立成文);内审员的培养(档案、能力评价);整套内审记录(通知、计划、首末次会议及签到、审核记录表、不符合报告、整改资料、审核报告等)。 |
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9.3管理评审 |
整套管理评审资料(通知、策划、进程记录、输入材料汇总、报告、改进措施等)。 |
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10.1改进 |
利用机遇采取改进措施的案例。增强顾客满意;改进产品和服务;改进管理体系的绩效等。 |
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10.2不符合和纠正措施 |
故障报告分析和纠正措施系统、程序文件、表单;不合格的调查、分析、措施,以及措施的有效性评价记录;与顾客反馈有关的8D报告;质量问题的技术归零和管理归零。 |
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10.3持续改进 |
质量管理体系的年度改进计划(可以是年度工作计划的一部分),可以是战略调整、方针目标、绩效的提升,与质量工作有关的荣誉等。 |
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