涉及的标准条款：4.3、4.4、5.3、6.2、6.3、7.1.5、7.6、8.6、8.7、9.2、10等
涉及的体系文件：质量手册；质量目标管理程序；监视和测量设备控制程序；质量信息控制程序；产品放行控制程序；不合格品控制程序；内部审核控制程序；纠正和预防措施控制程序。以及各类质量制度、检验规范、检验作业指导书、抽样标准等（与订购协议、产品标准是否保持一致？）。
审核方式：办公室资料审查为主，可能会观察质检、检测试验现场。提前准备好被抽样的审核样本，样本事先自查无误。
被审核的问题示例：
1.介绍本部门工作职责、权限，检验/实验/试验资源（可介绍外部协作方资源），质检人员、不合格审理小组成员的授权文件，与供方、订购方之间的互动和协作；本部门质量目标实现情况；本部门质量管理风险分析和措施；
