ISO9001质量管理体系过程识别中过程的概念 ISO9001标准中“总则”告诉我们，通过ISO9001质量管理体系的有效应用，持续改进过程，保证符合顾客要求与适用的法律法规要求，增强顾客满意。一个组织ISO9001质量管理体系的设计和实施受到各种需求、具体目标、所提供的产品、所采用的过程以及该组织的规模和结构的影响。因此，建立ISO9001质量管理体系要结合组织的实际情况，识别过程，分析过程的管理模式，进行完善和优化，以确保持续提供满足要求的产品和增强顾客满意。 建立ISO9001质量管理体系需要识别和分析的是组织应用的所有的过程，这些过程通常包括很多过程，称为管理过程、职能过程、设计开发过程、产品制造过程、营销过程、服务过程，等等，其中典型的过程时围绕组织产品实现的跨职能系统过程——产品实现过程，即从接受顾客订单，了解顾客需求，开发满足需求的产品及过程，实施和操作过程，直到提供出顾客满意的产品“大过程”。很明显，这个“大过程”包含了诸多的子过程或子程序，涉及诸多部门合作。该过程是直接增值的过程，也是影响产品质量和顾客满意最直接的过程。
