21. 以下哪些属于 ISO 9001：2015 标准中所说的“机遇”？（ABCD）
A、采用新实践；
B、推出新产品；
C、开辟新市场；
D、赢得新客户。
22. 以下关于组织的环境，说法正确的是（ABCD）。
A、组织的环境包括内部和外部因素；
B、组织的环境与其目标和战略方向相关；
C、组织的环境将影响其实现质量管理体系预期结果；
D、组织的环境包括需要考虑的正面和负面要素或条件。
23. 关于质量管理体系的范围，说法正确的是（ABC ）。
A、涉及质量管理体系的边界和适用性；
B、应形成文件；
C、该范围应描述所覆盖的产品和服务类型；
D、对质量管理体系的应用范围内不适用 ISO9001 标准的某些要求，无须说明理由。
24. 组织根据 ISO9001:2015 标准实施质量管理体系具有哪些潜在益处？（A BCD ）
A、稳定提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力；
B、促成増强顾客满意的机会；
C、应对与其环境和目标相关的风险和机遇；
D、证实符合规定的质量管理体系要求的能力。
25. 新版标准对最高管理者增加的要求有（ACD ）。
A、对质量管理体系的有效性负责；
B、鼓励、指导和支持员工为质量管理体系的有效性做出贡献；
C、确保质量管理体系要求纳入组织的业务运作；
D、推进过程方法及基于风险的思想的应用。
26. 确定质量管理体系的认证(体系)范围时，应该考虑（ABC）。
A、与组织的宗旨和战略方向相关并影响其质量管理体系实现预期结果能力的外部和内部问题；
B、与组织质量管理体系有关的利益相关方的要求；
C、组织质量管理体系覆盖的产品和服务；
D、任何不适用要求的正当理由。
27. 关于相关方说法正确的是（ABCD）。
A、相关方会对组织持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力产生影响或潜在影响
B、组织应确定哪些相关方与质量管理体系有关，以及相关的要求；
C、组织应监视相关方及其要求的相关信息；
D、组织应评审相关方及其要求的相关信息。
28. 关于应对风险和机遇的措施，说法正确的是（ABCD ）。
A、应策划应对风险和机遇的措施；
B、应在质量管理体系过程中整合并实施应对风险和机遇的措施；
C、应评价应对风险和机遇的措施的有效性；
D、应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应。
29. 依据 ISO 9001：2015 标准 8.2.3 条款，组织应评审的产品和服务的要求包括（ABD ）。
A、顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；
B、顾客虽然没有明示，但规定的用途或己知的预期用途所必需的要求；
C、对外部供方的采购要求；
D、与先前表述存在差异的合同或订单要求。
30.关于设计和开发控制，正确的是（ABC）。
A、设计和开发控制活动包括设计评审、验证、确认；
B、对设计评审、验证和确认过程中确定的问题应采取必要措施；
C、应保留设计评审、验证和确认的形成文件的信息；
D、设计评审、验证和确认的目的不一样，应单独进行。
