1.质量管理体系文件编写的基本原则
（1）系统性原则：整个文件应层次清楚、自成体系；要相互协调、互相印证。
（2）协调性原则：质量管理体系文件中的职责应明确，各文件接口连接严密；应与其他的管理规定、文明相协调。
（3）唯一性原则：在不同的文件中涉及对同一事项、活动的描述，不能出现互相矛盾的现象或可能造成不同的理解。
（4）适用性原则：文件的规定应保证在实际工作中能完全做到，尽量用最便于操作、使用的方式和易于理解的语言编写。
2.质量管理体系文件编写的一般方法
（1）自上而下依次展开编写：按质量手册、程序文件、作业文件、质量记录的顺序编写。用此法编写。用此法编写文件逻辑性好，衔接严密；但对编写人员素质要求高，消耗时间长，修改的次数可能比较多。
（2）自下而上依次展开编写：按基础性的记录与作业文件、程序文件、质量手册的顺序编写。此法适用于员管理基础比较好的组织。如果把握不好，此法容易出现混乱。
（3）先中间、后两边的编写：先将描述识别、确定好的过程的文件写好，再写基础性文件和质量手册。
