ISO9001质量管理体系中与产品有关的要求的评审(一) 7.2.2条款主要意图是确保组织在向顾客作出提供产品或服务的承诺之前,已经准确理解和确定了产品要求,并且确保组织有足够的能力实现这些要求。为了满足要求,通常组织和顾客需要沟通和协调他们的产品和过程设计的信息,最好的设计方案是通过组织和顾客持续的沟通得到的,一方面,组织通常由对于最佳设计方案的专业知识和经验,这些知识和经验能够影响产品和过程设计,从而在各个阶段对绩效和成本测量形成正面影响;另一方面,顾客对要求非常了解,只有清楚地了解这些要求,才能确保满足产品和过程设计的目标。 1、对产品或服务的要求进行评审,目的是为了确保: (1)产品或服务要求得到明确和清晰的规定。产品或服务要求的主要内容是根据“7.2.1与产品有关的要求的确定”中规定的几方面的内容要求而确定。 (2)与以前表述不一致的合同或订单的要求已经解决。即组织与顾客双方对产品或服务有关的要求不存在不一致的、矛盾的、含糊的理解,双方的责任、权利及义务都是清楚的。如在签订通过招投标所确定的项目合同之前,要对以往投标书上发生了变化的内容进行及时评审与调整。 (3)组织经过评审确保自己有能力满足规定的要求,这是本条款的主要目的。组织如果没有能力实现这些与产品或服务有关的要求,不应该勉强签订合同,否则会导致最终的结果不能满足顾客的要求,承担的不仅仅是顾客拒收或降级销售的经济损失,还有可能承担产品或服务质量出现问题的责任,甚至影响到其他顾客或社会对组织的信任。 所谓“组织有能力”,对于不同的行业或产品其含义是有区别的。对于提高硬件产品的组织,通常是指在产品质量、数量、交货期及可能的交付后的活动等方面有足够的能力满足顾客的要求。对于提供服务项目的组织,通常是指在服务项目、水平、质量与档次、时限以及后续的跟踪服务等方面有足够的能力满足顾客的要求。 2、评审的实际应是在向顾客作出提供产品的承诺之前进行。这里讲的承诺,对于不同的行业所体现的形式不尽相同,制造行业往往是合同、协议、订单等形式;而服务类行业往往表现为其他形式,如银行的存单、保险公司的保单、客运服务的客票、学校的录取通知书、餐饮业的定菜单等。评审的实际要求在向顾客作出提供产品承诺“之前”,这也是质量管理体系以预防为主的管理理念的一种体现。 3、评审的内容至少包括7.2.1条款中规定的a)b)c)三方面,及产品要求是否已明确规定?组织与顾客是否就产品的有关要求达成一致?组织在技术、质量、人员、设备、设施、环境和过程控制各方面是否有能力按要求实现并提供这些产品。 在招投标活动中对产品要求的评审,要包括对招标书的评审,还要对中标后所签订的合同草案进行评审。对招标书的评审主要是组织针对产品要求的评审;对投标书的评审主要是对组织是否具有满足要求能力的评审;中标后对双方签订的合同草案的评审,主要是明确双方的权利、义务,并解决双方在招投标过程中可能存在的不同意见以及标书与合同同可能发生变化的情况的评审。ISO9001质量管理体系中与产品有关的要求的评审(二)