ISO9001贯标企业应该有哪些/多少程序文件?
ISO9001质量管理体系在宣贯过程中,要考虑形成一整套满足标准要求的
质量管理体系文件。4.2.1c)条款要求应建立形成文件的程序,也就是说一个企业应该要有程序文件。
在ISO9001正文中,明确要求形成程序文件的地方有六处,也就是说一个贯标企业必须要有六个程序文件,它们分别是:4.2.3文件控制;4.2.4记录控制;8.2.2内部审核;8.3不合格品控制;8.5.2纠正措施;8.5.3预防措施。
那其它标准条款要求,是否需要形成程序文件的,这完全取决于企业的决定。影响企业决策的因素可以包括:1)本企业员工的素质和能力;2)产品和过程的复杂程度;3)企业文件化管理氛围;4)企业的规模和管理层次;5)质量管理体系在企业中的地位;6)该条款要求在企业质量管理体系当中的重要性;7)企业原有制度的完善程度等。
文件管理是动态管理,一个企业的文件详略程度会随着内部因素和环境的变化而变化。培训依赖于文件,同时,经常地组织培训,又可以起到精减文件量的作用。
文件不是越多越好,
过多的文件,会带来管理上的困难,同时引起管理成本上升。
请时刻牢记文件的核心价值:“沟通意图、统一行动”。