ISO9001质量管理体系中设计和开发评审 7.3.4条款主要是要求组织通过对设计开发的适当阶段开展系统评审活动，确保设计开发的相关阶段性的结果具有满足产品要求的能力，识别任何问题并提出必要措施。
1、设计和开发评审是针对根据设计策划结果所确定的适当阶段的设计结果所做的正式的评审活动。
2、设计和开发评审的目的
(1)设计评审活动是典型的设计协调控制方法，组织可根据某设计阶段的有关要求，确定评审主题与内容。通过评审，确定该阶段设计和开发的结果满足有关设计输入要求的能力。
(2)通过评审找出设计和开发工作中存在的问题，采取必要的措施予以改进。
3、评审的时机是在设计和开发策划是确定的，根据需要及设计和开发策划的安排，可以在不同的阶段进行。如果是一个简单的设计，可能只需要一次评审，根据标准的要求，任何设计都需要进行必要的设计评审。如果是一个复杂的设计可能需要在不同的阶段进行多次评审。进行软件设计时，可能需要对整个设计过程不断进行评审，其中可能还需要向顾客咨询和确认。组织决定评审的次数时，通常需要考虑：
(1)设计中是否划分阶段或具有自然阶段；
(2)如果出现了一些差错，能否及时发现，如不能及时发现，可能会导致什么结果或采取什么措施。
4、评审的形式可以根据具体情况而定，可以是会议、会审、分级审查、同级评审等。简单的项目请一个有能力的人评审就可以了，对于复杂的大型功能过程设计可能需要组织一个专家团队进行会审。评审的参加者应是与评审主题相关的有能力人员。有时不仅要有参加设计的人员，还应包括负责产品生产和服务提供的人员；不仅要包括组织内部的人员，还应包括其他相关的外部人员，如专家顾问、顾客和供方。
5、评审的内容围绕7.3.4条款中a）、b）两方面进行。如果在评审时发现问题，应制定并采取措施解决这些问题，措施实施的结果应进行跟踪，通常也可以是下次评审的对象。同时要做好纪录。
6、组织应采用适当的纪录方法，记录这些评审活动及内容，记录的方式可简可繁。例如，一个复杂的设计可能会在正式的会议上进行评审，而会议记录或纪要就可以是评审纪录。对于简单的设计评审可以适当简化，评审纪录也可以适当简化。无论评审纪录简与繁，应能表明设计和开发相关阶段性的结果是否具有满足产品要求的能力，是否识别了有关问题。
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