ISO9001:2008标准中关于质量管理体系文件的有关说明：   1、策划质量管理体系文件时应考虑哪些因素？   首先，应从组织的实际状况...

6、组织对外包过程的控制要求是否需要明确在质量管理体系文件中？   组织应在质量管理体系中明确外包过程及对其的控制。要在质量管理体系的文件中描述本组织存在哪些外包过程，明...

5、组织应如何规定外包过程控制的类型和程度？   组织应对外包过程实施控制，控制的类型(即如何进行控制)和控制的程度(即控制的严格程度怎样)可综合考虑如下所述的因素。&n...

4、组织为什么需要对外包过程实施控制？   组织必须对外包过程有足够的控制权，必须有能力控制外包过程，使外包过程的实施符合GB/T19001标准的相关要求和组织质量管理体...

3、组织是否需要对外包的过程承担责任？   最终产品是由组织向顾客作出承诺并提供给顾客的。外包过程虽然由外部组织实施，但这些过程属于组织质量管理体系的一部分，对最终产品生...

2、组织为什么要选择过程的外包？   组织之所以选择外包过程，或是因为组织能力和内部资源不足，或是为了充分利用外部组织的专业资源，或是为了降低成本提高效率，或是其他的商业...

ISO9001质量管理体系中的外包过程应该如何控制？    ISO9001:2008标准原文：“组织如果选择将影响产品符合要求的任何过程外包，应确保对这些过程的...

2000版ISO9001和2008版ISO9001中关于“外包过程”有哪些变化？在2008版中，对外包过程及管理要求进行了比较大的修订，具体如下：   1、 国...

“有效性”和“效率”的关系：   有效性就是“所做的事情的正确程度”。首先，你是否完成了？其次，你是否达到了目的？两方面都做到了，有效性就好；否则，有效性就差。 ...

ISO9001质量管理体系认证中的“过程方法”如何理解：   ISO9000族标准是建立在“所有工作都是通过过程来完成”的认识基础上。强调过程管理的作用也是质量管理的一个...

RecordsrequiredbyISO9001:2008ISO9001:2008标准要求的记录（译者：不懂英文没有关系，看标准条款号：一共21项。和2000版没有变化） Clause R...

记录是否一定要用表单？   不。记录不一定用表单，也可以用说明文件，如报告，有的用实物。   用表单可以预防记录内容的遗漏，预防不同人员对所...

记录内容中是否一定要记录具体的内容，还是只要用“合格”来标识？   从定义可见，记录内容包括两大类：1）阐明所取得的结果；2）或提供所完成活动。记录的内容应当服从于您策划...

企业如何判定需要哪些记录？   针对标准总的文件化要求可见。记录分两大类：一类是标准规定必须要有的（可以删除的例外）；还有就是企业自己来判定，除了标准要求的记录外，还需要...

ISO9001质量管理体系需要有哪些记录？   记录通常作为证据。因此，当您按照ISO9001标准5.4.2条做体系策划的时候，一方面要策划体系的实体满足准第4.1条要求...

为什么记录不需要控制版本？   版本是用来显示同一份文件内容变更的情况。当文件做了修改，应当在修改地方做标志，让用文件人员知道这里做了修改。有的就在文件后面，也可以用更改...

ISO9000质量管理体系中什么是记录？   标准ISO9000第3.7.6条对记录record的定义是：阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件(3.7.2)&nb...

   当我们按ISO9001标准建立质量管理体系，需要认证质量管理体系的时候，必须从概念是识别以下三层次的范围：   1、标准的范围&nbs...

对于选择ISO9004（GB/T19004）标准建立质量管理体系的企业而言，通常的目的是：   ——提升企业质量管理的成熟度，关注组织的质量业绩和能力； &nb...

ISO9004贯标主要工作内容：一）高层交流和决策1）与最高管理层的沟通，以了解企业概况。沟通内容至少包括：A）最高管理层成员简介（包括职责权限）及专家组、咨询组成员简介；B）企业历史、现状和发展规划...