如何判断公司是否存在设计和开发活动？
很多公司并不存在设计和开发活动，并且也不必对产品和服务的设计开发过程承担责任。在这种情况下，公司在应用
ISO9001标准时，应该删减掉7.3。如工程施工企业、代加工企业等。
有些公司本身并不设计产品和服务，但可能需要对现有的设计和过程进行应用、修改或调整，以满足顾客提出的不同需要。如果这种修改和调整过程，公司需要承担相应责任的，公司应该保留7.3，以便于灵活地开展设计和开发更改活动。如果公司无需承担责任，顾客也无此要求，公司仍可以删减7.3。如设备改装、服装修改、图外施工等。
如果顾客提出/公司自立的产品/服务需求，对公司来说是新型的，或者是新颖的，以前没做过的，需要新的应用要求，等，那就需要公司展开设计和开发活动了。
ISO9000标准中，对“设计和开发”的定义是：将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过程。如果是这样，那“产品的设计和开发”可以理解为：将对产品的要求转换为产品特性和产品实现过程的规范。
【专题：
中小型企业ISO9001标准的理解和应用】
